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  • Hiflamingo：國(guó)內(nèi)首創(chuàng)封堵球囊微導(dǎo)管，助力B-TACE創(chuàng)新療法

    蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“浩微生物”）是一家以“藥物輸送”技術(shù)為核心的科技型企業(yè)，旨在通過(guò)持續(xù)不斷的研發(fā)和創(chuàng)新，助力TACE治療，滿(mǎn)足臨床需求。

    2023/05/16 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 微創(chuàng)結(jié)構(gòu)性心臟病器研發(fā)商O(píng)cclutech獲得重要FDA有條件批準(zhǔn)

    近日，全球領(lǐng)先的微創(chuàng)結(jié)構(gòu)性心臟病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Occlutech”)，宣布其進(jìn)行關(guān)鍵研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申請(qǐng)獲得有條件的美國(guó)食品和藥物管理局(“FDA”)批準(zhǔn)，該研究將利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圓孔未閉(“PFO”)閉合術(shù)與隱源性卒中患者PFO封堵術(shù)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。

    2021/08/17 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • E-SeaLA：全球首創(chuàng)具有PFA消融功能的左心耳封堵器

    基于已有的研究證據(jù)，持續(xù)性房顫患者，尤其是房顫導(dǎo)管消融后復(fù)發(fā)的患者，左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計(jì)，房顫復(fù)發(fā)患者二次導(dǎo)管消融時(shí)發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶，其中8.7%的患者，左心耳為唯一觸發(fā)。通過(guò)電隔離左心耳的方式提高導(dǎo)管消融效率已經(jīng)進(jìn)行了部分嘗試。

    2023/03/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 【醫(yī)械答疑】套件的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊(cè)檢報(bào)告的問(wèn)題

    套件的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊(cè)檢報(bào)告的問(wèn)題

    2025/07/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】NobleStitch卵圓孔縫合器，相比封堵器更安全

    HeartStitch公布其推廣的卵圓孔縫合器---NobleStitch一項(xiàng)一大規(guī)模的長(zhǎng)期臨床研究結(jié)果。研究結(jié)果發(fā)布在《JACC: Advances》，顯示出NobleStitch優(yōu)異的安全性與有效性。

    2025/09/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 左心耳封堵器國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械加速崛起，能否實(shí)現(xiàn)在這百億賽道彎道超車(chē)？

    左心耳是心臟的一部分它像一個(gè)小袋子位于心臟的左側(cè)，由于房顫，血液容易在左心耳內(nèi)滯留形成血栓，一旦血栓脫離左心耳進(jìn)入血管中，很有可能隨著血液進(jìn)入腦部，阻塞腦部血液循環(huán)，導(dǎo)致中風(fēng)。非瓣膜性房顫患者中，引起中風(fēng)的血栓90%來(lái)自左心耳。由于房顫形成的血栓較大，引發(fā)的中風(fēng)復(fù)發(fā)率和致殘率更高，容易給家庭帶來(lái)更大的負(fù)擔(dān)。

    2022/01/20 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 心血管疾病治療的創(chuàng)新生物材料和器械取得新進(jìn)展

    本文介紹了用于心血管疾病治療的心血管支架、人工心臟瓣膜、心臟封堵器和抗心衰可注射水凝膠等系列創(chuàng)新生物材料和器械的研究進(jìn)展和成果。

    2022/06/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 可注射或噴霧使用的雙聯(lián)混合PEG水凝膠

    可原位化學(xué)交聯(lián)、成膠迅速的雙聯(lián)混合即配式PEG水凝膠，搭配雙聯(lián)進(jìn)樣器，可通過(guò)注射或噴霧的方式直接輸送到體表或體內(nèi)，可廣泛應(yīng)用于創(chuàng)面封堵、創(chuàng)面敷料及藥物遞送等應(yīng)用領(lǐng)域。

    2023/10/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 心血管植介入創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展動(dòng)態(tài)和熱點(diǎn)追蹤

    目前國(guó)際國(guó)內(nèi)對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病的研究熱點(diǎn)，主要包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換修復(fù)、生物可吸收藥物洗脫支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室減容器械等，本文重點(diǎn)對(duì)這一領(lǐng)域進(jìn)行介紹。

    2024/02/01 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 2024心血管器械四大趨勢(shì)

    2024年，哪四個(gè)領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注？從2023年推出的新品和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)來(lái)看，這個(gè)答案會(huì)是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）、脈沖電場(chǎng)消融（PFA）、腎去神經(jīng)支配術(shù)（RDN）和左心耳封堵（LLAO）。

    2024/02/02 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享