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近日，雅培公司(Abbott)對外公布其Amplatzer Amulet左心耳封堵器獲得了FDA的批準，該左心耳封堵器有助于降低房顫患者中風的風險，而房顫是最常見的心律失?，F象之一。該設備可立即關閉左心耳（LAA）即房顫（AFib）患者可能形成血栓的部位，從而達到降低中風風險。
2021/08/18 更新 分類：熱點事件 分享
2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第6號），有14款產品進入創(chuàng)新通道。其中包括上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“錦葵醫(yī)療”）申請的可降解房間隔缺損封堵器，用于經導管微創(chuàng)介入封堵治療卵圓孔未閉。
2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文利用醫(yī)療器械大數據優(yōu)勢建立市場數據庫，以公開數據結合獨家數據，多維度測算細分產品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預測未來市場趨勢。
2023/02/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
雅培在CRT2023公布最新左心耳封堵器---Amplatzer Amulet的臨床研究（Amulet IDE研究）數據，顯示Amplatzer Amulet與Watchman相比，能夠立即完全關閉左心耳。
2023/03/03 更新 分類：熱點事件 分享
2023年7月26日，FDA 表示已對雅培公司 Abbott（NYSE:ABT）的 Amplatzer 可操控輸送導管一級召回。
2023/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，在國家醫(yī)學中心建設成果發(fā)布會&醫(yī)工研聯合創(chuàng)新論壇上，全球首款全降解封堵器MemoSorb系統(tǒng)上市發(fā)布。MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)于近日獲國家藥監(jiān)局批準上市，此產品用于室間隔缺損治療。室間隔缺損是一種常見的先心病，約占先心病總數的30%-50%。介入封堵術是治療室間隔缺損的常用方法之一，具有創(chuàng)傷小、恢復快的優(yōu)點。
2022/03/17 更新 分類：熱點事件 分享
2月16日晚間，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱：樂普醫(yī)療旗下的結構性心臟病醫(yī)療器械平臺樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)于近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證。
2022/02/17 更新 分類：熱點事件 分享
7月26日，阜外華中心血管病醫(yī)院總院長助理、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院院長助理潘湘斌教授，阜外華中心血管病醫(yī)院副院長、兒童心臟中心主任范太兵教授，分別在北京和鄭州，應用全球首款全降解封堵器系統(tǒng)，為三位先天性心臟病患兒成功治療了室間隔缺損。
2022/07/28 更新 分類：熱點事件 分享
LaNua Medical根據自己獨特理解提出全球封堵型微導管---ECORE。
2025/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
主要對YY/T 1553-2017 標準的適用范圍、材料和設計評價中的一些關鍵性能指標進行分析和解釋，以期加深各使用方對標準內容的理解，能夠更全面、系統(tǒng)地掌握和應用該標準。
2023/04/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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