您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
樂普醫(yī)療9月10日公告,公司下屬公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb?生物可降解卵圓孔未閉封堵器正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)。
2023/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將從房顫及左心耳病理學(xué)基礎(chǔ)、循證醫(yī)學(xué)進(jìn)展,器械設(shè)計(jì)、適應(yīng)證演化、影像學(xué)迭代升級(jí)等幾個(gè)方面,分析和匯總近年來左心耳封堵領(lǐng)域相關(guān)的進(jìn)展及技術(shù)特點(diǎn)。
2023/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,樂普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司旗下全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb?生物可降解房間隔缺損封堵器獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)。
2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2024年第10號(hào)),有 9 款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道,其中包括無憂跳動(dòng)醫(yī)療科技(深圳)有限公司申請(qǐng)的可降解卵圓孔未閉封堵器。
2025/01/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用泌尿結(jié)石封堵導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的左心耳封堵器(WATCHMAN系列產(chǎn)品)輸送系統(tǒng)安全性問題。上個(gè)月月底波科已經(jīng)向所有受影響的客戶發(fā)出函件,并更新使用說明書。
2025/08/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第7號(hào)),有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括先健科技(深圳)有限公司申請(qǐng)的鎳鈦合金動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器。
2025/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,第36屆長(zhǎng)城心臟病學(xué)大會(huì)(GW-ICC 2025)期間,全球首款HEMOCOAT涂層左心耳封堵器——由波士頓科學(xué)自主研發(fā)的 WATCHMAN FLX Pro 上市會(huì)重磅召開,此外,WATCHMAN FLX Pro也正式啟動(dòng)了在中國(guó)上市后的首批臨床應(yīng)用。
2025/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Okami Medical宣布完成新一輪4500萬美元超額融資,本輪融資由Gilde Healthcare領(lǐng)投,Vensana Capital、U.S. Venture Partners等現(xiàn)有投資方跟投。本輪融資將用于拓展公司商業(yè)布局,推進(jìn)臨床項(xiàng)目。此外,還將持續(xù)支持公司多功能智能外周血管封堵器械的創(chuàng)新研發(fā)。
2025/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布旗下用于輸送Amplatzer Piccolo封堵器的Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)同時(shí)獲FDA和CE批準(zhǔn)上市。Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)專為治療早產(chǎn)兒動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)設(shè)計(jì),適用患兒體重最低可至2磅(約0.9公斤)。
2025/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享