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介入封堵術(shù)一種是用于治療室間隔缺損的微創(chuàng)手術(shù),但傳統(tǒng)的金屬封堵器永久存留在患者體內(nèi),可引起各種遠(yuǎn)期并發(fā)癥和慢性炎癥,同時也限制了后期其他治療的可能性。
2023/05/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
相比于室間隔缺損和卵圓孔未閉,房間隔缺損的生物可降解封堵器研發(fā)進(jìn)展要慢一些,臨床研究數(shù)據(jù)也更少。本文整理了幾款主流可降解封堵器的臨床數(shù)據(jù),以供參考。
2024/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范可降解封堵器的體系核查工作,上海器審中心組織制定了《可降解封堵器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南》,現(xiàn)予發(fā)布,內(nèi)容如下。
2025/08/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,中國器審發(fā)布了一份左心耳封堵器系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告,從這份資料我們看一下左心耳閉合系統(tǒng)研發(fā)需要做哪些實驗?
2019/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Aurigen設(shè)想將左心耳封堵器與消融技術(shù)相結(jié)合的創(chuàng)造出一種全新治療技術(shù)---AuriGen LAA。
2021/01/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日在東方心臟病會議(OCC2021)結(jié)構(gòu)論壇上,葛均波院士團隊宣布該團隊發(fā)明的世界首個可穿刺封堵器即將進(jìn)入臨床試驗。
2021/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了雅培醫(yī)療器械研發(fā)的醫(yī)療器械“動脈導(dǎo)管未閉封堵器”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“左心耳封堵器系統(tǒng)”注冊。
2022/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,位于愛爾蘭設(shè)備制造商Vimeasure宣布,獲得總部位于波士頓的Haemonetics的3000萬歐元投資。稱其該筆資金將用于公司對PerQseal動脈封堵器的研究。
2023/03/19 更新 分類:熱點事件 分享
隨著人口老齡化加劇,我國房顫的患病率、發(fā)病率都在上升,臨床患者數(shù)量不斷增加,左心耳封堵器已經(jīng)成為心血管植入器械的高成長賽道。
2023/05/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享