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本文列舉了幾個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)體考研發(fā)典型缺陷與分析。

2020/09/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為能保證PCB板的整體質(zhì)量，在制作過(guò)程中，要采用優(yōu)良的焊料、改進(jìn)PCB板可焊性以及及預(yù)防翹曲防止缺陷的產(chǎn)生。

2020/09/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷。

2020/09/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文通過(guò)理化檢驗(yàn)與現(xiàn)場(chǎng)排查，探明合金化熱鍍鋅 IF 鋼條紋缺陷成因，提出加強(qiáng)脫脂清洗的改進(jìn)建議。

2026/01/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了各種物料缺陷的分級(jí)判別方法

2021/04/01 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

通過(guò)機(jī)器視覺(jué)檢測(cè)設(shè)備對(duì)塑膠透明件外觀(guān)缺陷進(jìn)行檢測(cè)，更加快速、精準(zhǔn)、高效，更能適應(yīng)和滿(mǎn)足現(xiàn)代智能化、自動(dòng)化生產(chǎn)的需求。

2021/06/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了立碑現(xiàn)象和OPEN電路缺陷的根本原因分析及糾正措施。

2021/10/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械不良事件、疑似不良事件、醫(yī)療器械缺陷和嚴(yán)重不良事件的區(qū)別。

2021/11/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文首先介紹光刻和電子束曝光的基本工藝流程，之后對(duì)工藝過(guò)程中缺陷來(lái)源進(jìn)行分析。

2022/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè)試劑臨床前注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享