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本文介紹了制藥用水系統(tǒng)檢查要點與常見缺陷分析。

2025/02/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025年4月10日的仿制藥論壇，F(xiàn)DA的Darby Kozak博士發(fā)表了關(guān)于仿制藥批準(zhǔn)的缺陷分析。

2025/04/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Aurigene Pharma LLC的檢查報告，其中提及QC實驗室管理相關(guān)缺陷。

2025/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA給中國醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系缺陷發(fā)警告信

2025/10/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

EMA制劑上市申請資料中常見缺陷。

2025/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 發(fā)布 Sun Pharmaceuticals 483 缺陷報告，本文指出其無菌生產(chǎn)操作存在多項違規(guī)缺陷。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)國家質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心缺陷信息報告系統(tǒng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，有消費者因碟剎自行車快拆機(jī)構(gòu)（俗稱快拆桿）缺陷問題導(dǎo)致了嚴(yán)重的摔傷事故。在國家質(zhì)檢總局缺陷調(diào)查影響下，截

2017/09/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

反應(yīng)堆壓力容器主螺栓長期處于高溫、高壓、高輻射及交變應(yīng)力環(huán)境下，易產(chǎn)生多種類型的缺陷，主要缺陷類型包括應(yīng)力裂紋、氧化腐蝕、變形(沖擊、敲擊)、材料缺損、磨損等，缺陷形成的部位包括齒頂、齒面和齒根

2019/07/26 更新 分類：檢測案例 分享

某無取向硅鋼板在生產(chǎn)過程中涂層表面出現(xiàn)缺陷，筆者采用宏觀觀察、化學(xué)成分分析、硬度測試、能譜分析及涂層厚度測試等方法對缺陷產(chǎn)生的原因進(jìn)行了分析，并提出了相應(yīng)的改進(jìn)建議。

2020/03/26 更新 分類：檢測案例 分享

電鍍鋅在被調(diào)試過程中，會出現(xiàn)水印、條紋、色差印等缺陷。通過不同調(diào)試，發(fā)現(xiàn)缺陷后，立即查找并制定措施，逐步積累經(jīng)驗， 目前將總結(jié)的相關(guān)知識分享給大家。

2020/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享