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FDA對2015-2019年收的到263個凍干產(chǎn)品（包括創(chuàng)新藥和仿制藥）的工藝缺陷進行分類，根據(jù)凍干產(chǎn)品的實際生產(chǎn)過程將工藝缺陷分為配制，過濾，灌裝和凍干四個大類。下面分別討論各步驟中常見的缺陷。
2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文選取遼寧省內一百余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系現(xiàn)場檢查報告進行了統(tǒng)計，共發(fā)現(xiàn)378個缺陷（關鍵項12項，一般項366項），重點對設計開發(fā)方面的缺陷進行歸納和分析
2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文首先簡單介紹缺陷的常識，然后對電鍍銅工藝流程中的典型缺陷做一下分析，并對缺陷產(chǎn)生的原因和解決方法進行討論。
2022/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
焊接是大型安裝工程建設中的一項關鍵工作，其質量的好壞、效率的高低直接影響工程的安全運行和制造工期。由于技術工人的水準不同,焊接工藝良莠不齊,容易存在很多的缺陷?，F(xiàn)整理缺陷的種類及成因,以減少或防止焊接缺陷的產(chǎn)生，提高工程完成的質量。
2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文選取圓形分層缺陷(直徑為19mm)進行試驗，研究了分層缺陷深度與復合材料層合板力學性能之間的關系，以提高復合材料產(chǎn)品的合格率。
2023/03/06 更新 分類：檢測案例 分享
本文分析了藥品 GMP 缺陷分級決策流程和風險評估，并進行了藥品 GMP 缺陷分級示例和案例分析，以促進我國藥品 GMP 檢查進一步與國際接軌。
2023/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
針對車身用鋁合金板內部鉚釘缺陷特征提取難度大、缺陷類型與程度識別準確率低的問題，提出一種基于高斯卷積深度信念網(wǎng)絡與雙向長短期記憶網(wǎng)絡相結合的鉚釘失效缺陷診斷模型與檢測方法。
2024/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
機器視覺作為代替人工檢測輪轂表面缺陷的重要手段,是目前該領域的主要研究方向,因此針對汽車輪轂表面缺陷檢測技術的研究現(xiàn)狀進行了綜述與分析。
2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
建立了缺陷形成與材料微觀結晶過程的相關性，并探索了一種調節(jié)缺陷形成過程的多元合金化策略。這些方法和策略也為其他化合物晶體材料的缺陷鑒別和調控提供了更多途徑。
2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，歐盟Eudra GMP數(shù)據(jù)庫更新了一則GMP不符合報告，由于一些可能導致最終生產(chǎn)的API 污染/交叉污染的主要GMP失敗，并且不能排除對患者安全的風險，因此將一般缺陷提出為嚴重缺陷。
2025/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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