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FDA更新了制定和回應(yīng)缺陷的指南，以使審查過程更加高效

2022/10/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了不等厚P92鋼彎頭的球形缺陷應(yīng)力分析及預(yù)測.

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工程陶瓷制品加工工序復(fù)雜，每道工序都可能形成影響性能的缺陷，因此，有必要采用高靈敏度的測試手段對陶瓷材料微缺陷進(jìn)行全面檢測。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了鋰電極片設(shè)計公式和極片缺陷對性能的影響。

2023/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基于X射線圖像的鑄件缺陷智能檢測與識別方法研究進(jìn)展。

2023/04/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個凍干注射劑產(chǎn)品（創(chuàng)新藥和仿制藥）中確定的制造相關(guān)缺陷進(jìn)行分類。

2023/07/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

磁粉檢測是利用缺陷處漏磁場與磁粉相互作用的原理，檢測鐵磁性材料表面及近表面缺陷的一種無損檢測方法。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從器械缺陷的判定、原因分析、處理措施、信息收集、記錄及報告等方面闡述了醫(yī)療器械臨床試驗過程中發(fā)生器械缺陷的處理思路.

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某企業(yè)生產(chǎn)的PE/碳酸鈣透氣膜表面出現(xiàn)了不同程度的晶點缺陷，需要找到該缺陷產(chǎn)生的原因，并調(diào)整相關(guān)生產(chǎn)工藝及配方。

2024/01/02 更新 分類：檢測案例 分享

本研究中通過分析2015 年至2022年我國化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)境外檢查觀察情況及檢查發(fā)現(xiàn)缺陷分布，總結(jié)境外檢查重點和高頻缺陷的類別。

2024/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享