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X射線類放射診斷設(shè)備用輻射防護(hù)附件，是否可以和診斷設(shè)備一起申報(bào)？

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)口腔曲面體層X射線機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心征求意見，認(rèn)為醫(yī)用射線防護(hù)噴劑不應(yīng)作為醫(yī)療器械管理。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術(shù)專用）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，據(jù)外媒報(bào)道，以色列一名78歲的男子在接受心臟導(dǎo)管插入術(shù)時(shí)，因X射線系統(tǒng)出現(xiàn)故障而不幸身亡。事故原因正在調(diào)查中，初步判斷不是電源故障。

2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，有著遠(yuǎn)程醫(yī)療和放射學(xué)130年歷史的TeleRay，宣布了公司所生產(chǎn)的“遠(yuǎn)射線遠(yuǎn)程形態(tài)控制器” TeleRay Remote設(shè)備上市出售相關(guān)事宜。起價(jià)為1995.00美元。

2023/03/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

由于暗室操作不當(dāng)、射線照相透照操作不當(dāng)、或膠片本身質(zhì)量存在的問題，在底片上可能產(chǎn)生一些類似缺陷、但并不是缺陷的影像，常簡(jiǎn)稱為偽缺陷。

2023/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月2日，飛利浦（紐約證券交易所代碼：PHG）宣布推出新一代移動(dòng)式C型臂X射線系統(tǒng)——Zenition 10。

2023/05/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

器審中心發(fā)布《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《X射線平板探測(cè)成像設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享