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加拿大Health Canada發(fā)布關(guān)于OrthoScan公司因特定操作問題風(fēng)險召回迷你C型臂x射線系統(tǒng)的警示信息。

2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布《雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，公開征求意見，截止時間為2018年10月26日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人提交雙能X射線骨密度儀的注冊申報資料，同時規(guī)范該類產(chǎn)品的技術(shù)審評要求。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

采用粉末X-射線衍射技術(shù)（PXRD）對2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進行定量分析和比較。

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）發(fā)布

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）全文發(fā)布

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳腺攝影X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《X射線計算機體層攝影設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見

2020/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享