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剛剛，器審中心發(fā)布《X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2023/12/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了單光子發(fā)射X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2024/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《攝影X射線(xiàn)機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)對(duì)醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)劑類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)情況進(jìn)行匯總、歸納（截至2024 年4 月底），梳理目前已獲批的此類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)概況。

2024/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)噴劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在北美放射學(xué)會(huì)2024年度盛會(huì)上，GE醫(yī)療（納斯達(dá)克股票代碼：GEHC）將正式揭曉了其最新研發(fā)的Pristina Via乳腺X射線(xiàn)攝影系統(tǒng)

2024/11/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司研發(fā)的移動(dòng)式數(shù)字化攝影X射線(xiàn)機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫國(guó)辰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線(xiàn)管組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了迪愛(ài)影像科技（常州）有限公司研發(fā)的數(shù)字化乳腺X射線(xiàn)機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享