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近日,上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管獲批上市,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范注冊申請人對第二類新生兒藍光治療儀產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于氣壓彈道式的沖擊波治療儀,該產(chǎn)品適用于對肩周炎、網(wǎng)球肘的輔助治療。作者將對其研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等進行一一闡述。
2021/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國內(nèi)首款一氧化氮即時發(fā)生吸入治療儀獲批上市,開啟無鋼瓶移動治療時代
2022/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
激光治療儀用于脫毛時為降低皮膚表面溫度會使用冷噴劑,對于冷噴功能有何要求?進行性能、安全及電磁兼容檢驗時,是否需考慮冷噴功能?
2022/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市慧康精密儀器有限公司生產(chǎn)的“沖擊波治療儀(E300型) ”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一氧化氮治療儀注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.
2023/11/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
最新消息,由凈妍生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“凈妍生物”)全國獨家代理的“超聲治療儀(商品名:MFU pro美拉美)”成功獲批上市,注冊證號:豫械注準20242090073。
2024/01/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一氧化氮治療儀向患者呼吸道輸送濃度可控的一氧化氮氣體,同時監(jiān)測一氧化氮、二氧化氮、氧氣濃度,提供相應(yīng)的報警功能。
2024/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年2月28日,南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的二類“超聲波治療儀”正式獲得江蘇省藥監(jiān)局批準,注冊證號:蘇械注準20252090332。
2025/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享