您當前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文介紹了GB/T17626.3-2023射頻電磁場輻射抗擾度試驗項目。
2024/08/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)公布,由深圳半島醫(yī)療集團股份有限公司(以下簡稱:半島醫(yī)療)自主研發(fā)生產(chǎn)的“射頻微針儀器”(即“黃金微針”)產(chǎn)品獲得FDA 510(k)注冊認證。
2025/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,遠大醫(yī)藥宣布其引入的腎動脈去交感神經(jīng)消融術(shù)(RDN)產(chǎn)品——上海安通醫(yī)療科技有限公司(簡稱“安通醫(yī)療”)的鉑睿時Iberis? 多極腎動脈射頻消融系統(tǒng)獲得NMPA批準上市
2025/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了杰尼肯(蘇州)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性射頻等離子手術(shù)電極刀頭注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月2日,F(xiàn)CC發(fā)布關(guān)于47 CFR Part 2.1093便攜式設(shè)備射頻暴露 (SAR, PD, EMF等) 測試臨時簡化指南,主要涉及KDB (447498, 616217, 648474) 等參考文檔。
2025/05/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
德諾電生理宣布其創(chuàng)新器械---AThrough?射頻房間隔穿刺系統(tǒng)正式上市,該系統(tǒng)適用于經(jīng)股靜脈入路,從右心房行房間隔穿刺至左心房并建立通路,將為左心房疾病的介入治療提供高效、可控、便捷的全新選擇。
2025/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
先瑞達宣布,其自主研發(fā)的靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k) 市場準入許可,標志著先瑞達國際化戰(zhàn)略的一個關(guān)鍵節(jié)點。
2025/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中國電子科技集團公司第四十研究所主持制定的國際標準提案《標準試驗射頻連接器第1部分:總規(guī)范 一般要求和試驗方法》經(jīng)英國、德國、意大利、中國等國家投票,獲得國際電工委員會(IEC)批準立項。
2017/08/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享