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  • GB 4824-2025《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法》的最新要求

    GB 4824-2025《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法》將于2026年3月1日正式實(shí)施，替代舊版GB 4824-2019。該標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)CISPR 11:2024，適用于工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療（ISM）設(shè)備，涵蓋0Hz~400GHz頻段的射頻騷擾測(cè)試要求。

    2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】NEUROMARK：慢性鼻炎消融器械，平均改善55%

    NEUROMARK：經(jīng)射頻消融術(shù)后兩年慢性鼻炎癥狀持續(xù)改善 | 平均改善55%

    2025/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美容用途有源醫(yī)療器械屬性如何界定？

    分析在眾多醫(yī)美手段中，如何界定激光、射頻、超聲等技術(shù)的美容儀器。

    2025/10/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • DIAMONDTEMP：FDA批準(zhǔn)美敦力最新房顫消融技術(shù)

    DIAMONDTEMP是唯一的實(shí)時(shí)，低流量，開(kāi)放灌溉，溫度可控射頻消融導(dǎo)管。DIAMONDTEMP能實(shí)現(xiàn)快速熱傳導(dǎo)，與起名字中“Diamond”有關(guān)，創(chuàng)新的金剛石技術(shù)使得DIAMONDTEMP擁有比傳統(tǒng)射頻快幾百倍的熱傳導(dǎo)效果。

    2021/02/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • VivAer：采用跨粘膜溫控射頻技術(shù)優(yōu)化鼻氣道阻塞

    Aerin Medical宣布在一項(xiàng)關(guān)于VivAer的臨床研究（AERWAY研究）中，證實(shí)在VivAer治療的鼻瓣塌陷（NVC）導(dǎo)致的嚴(yán)重或極端鼻氣道阻塞（NAO）患者中的安全性和有效性。

    2023/07/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • ClosureFast：美敦力推出新一代下肢靜脈曲張消融導(dǎo)管

    美敦力宣布其新一代射頻消融導(dǎo)管ClosureFast獲得FDA批準(zhǔn)上市，新一代射頻消融導(dǎo)ClosureFast是一款6Fr的消融導(dǎo)管，用于治療治療慢性靜脈功能不全（CVI）。

    2023/08/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • QDOT MICRO：高功率射頻導(dǎo)管顯著縮短手術(shù)時(shí)間且不影響安全有效

    Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace發(fā)布QDOT MICRO的研究報(bào)告，高功率短時(shí)間消融術(shù)可顯著縮短手術(shù)時(shí)間，而不會(huì)影響手術(shù)療效和安全性。

    2024/04/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療儀臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路

    為了使屈光不正患者獲得正常的視力，需要對(duì)眼的屈光不正進(jìn)行矯正。目前屈光不正的矯治方法主要有佩戴框架眼鏡、佩戴角膜接觸鏡及實(shí)施屈光手術(shù)3種。3種矯治方式的光學(xué)原理均為通過(guò)鏡片或手術(shù)改變眼屈光面的折射能力，達(dá)到外界物體可于視網(wǎng)膜上成清晰的像的目的。

    2022/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 存在燙傷風(fēng)險(xiǎn) 18萬(wàn)臺(tái)射頻美容儀召回

    近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布一則召回通告顯示，由于產(chǎn)品存在皮膚燙傷的安全隱患，新基石（深圳）科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新基石”）按照《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求，主動(dòng)向市場(chǎng)監(jiān)管總局報(bào)告了召回計(jì)劃，將自即日起召回2020年3月至2021年9月期間進(jìn)口的初普牌（TriPollar）第一代Stop Eye型號(hào)家用射頻美容儀，涉及數(shù)量為182215臺(tái)。。

    2022/08/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • GB 4824-2025《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法》新舊版變化解讀

    GB 4824-2025《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法》是一項(xiàng)重要的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它將于2026年3月1日正式實(shí)施，替代現(xiàn)行的GB 4824-2019標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)CISPR 11:2024，在多個(gè)方面進(jìn)行了顯著更新，以適應(yīng)技術(shù)的發(fā)展并更有效地控制電磁騷擾）。

    2025/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享