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FCC的那些條條框框
在美國，聯(lián)邦通訊委員會（FCC）負責授權(quán)和管理除聯(lián)邦政府使用之外的射頻傳輸裝置和設(shè)備

2015/07/27 更新分類：法規(guī)標準分享
法國擴大說明書須顯示具體SAR測試值的產(chǎn)品適用范圍
自2020年7月1日起，該要求將擴大到所有靠近人體使用的射頻類產(chǎn)品，包含手機、平板電腦、智能可穿戴產(chǎn)品等。

2020/02/20 更新分類：法規(guī)標準分享
輻射發(fā)射超標解決辦法
設(shè)備的輻射騷擾發(fā)射超標有兩種可能，一種是設(shè)備外殼的屏蔽性能不完善；另一種是射頻騷擾經(jīng)由電源線和其他線纜的逸出。

2020/04/29 更新分類：科研開發(fā) 分享
美敦力公布RDN最新臨床數(shù)據(jù)
美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 試驗中前 80 名患者的長期數(shù)據(jù)。前 80 名患者數(shù)據(jù)表明，服用抗壓藥物并接受美敦力Spyral治療的患者表現(xiàn)出持久的、臨床上顯著的血壓降低效果。

2022/04/05 更新分類：熱點事件分享
Thermedical Ablation：可穿刺心肌的消融導管
為了解決現(xiàn)有消融技術(shù)不足，Thermedical開發(fā)一種新型的可穿刺的射頻消融技術(shù)--- Thermedical Ablation。Thermedical Ablation的傳熱效率是傳統(tǒng)消融方法的20倍，而且其臨床效果非常不錯。國內(nèi)電生理廠家可以不用扎堆去玩PFA，這類新技術(shù)也值得關(guān)注。

2022/08/22 更新分類：熱點事件分享
EPF Catheter：具有錨定功能的PFA導管實現(xiàn)“一次性消融”
EPF Catheter是一款射頻消融（RFA）和脈沖場消融（PFA）通用的消融導管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設(shè)計EPF Catheter導管，主要是讓其滿足安全有效、易于使用（只需效果一次），手術(shù)是可以重復且高效，從而實現(xiàn)持久的消融。

2022/10/06 更新分類：熱點事件分享
Sphere-9：美敦力電脈沖、射頻、標測三合一導管完成IDE研究入組
美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入組，SPHERE Per-AF研IDE關(guān)鍵試驗，旨在評估其產(chǎn)品Sphere-9消融導管和Affera標測系統(tǒng)的安全性和有效性。

2022/12/06 更新分類：熱點事件分享
經(jīng)導管去腎交感神經(jīng)術(shù)（RDN）創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品分析
其中，研究最為廣泛的方法是經(jīng)導管去腎交感神經(jīng)術(shù)（RDN），其目的是通過應(yīng)用射頻能量、超聲能量或在血管周圍空間注射熱量來中斷傳入和傳出腎交感神經(jīng)的活動。

2023/04/11 更新分類：熱點事件分享
GB 4824-2025電磁兼容測試標準新舊版變化
GB 4824-2025《工業(yè)、科學和醫(yī)療設(shè)備射頻騷擾特性限值和測量方法》將于2026年3月1日正式實施，替代現(xiàn)行的GB 4824-2019標準。

2025/10/11 更新分類：法規(guī)標準分享
《GB4824-2025 工業(yè)、科學和醫(yī)療設(shè)備射頻騷擾特性限值和測量方法》標準解讀
本文解讀GB4824-2025標準，明確五項核心技術(shù)變化，闡述其對企業(yè)多方面的具體影響。

2025/12/26 更新分類：法規(guī)標準分享

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