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  • 新藥從研發(fā)到上市的全流程:IND、NDA、ANDA傻傻分不清?

    一款新藥從研發(fā)到上市都需要經(jīng)過哪些流程?每一步又有哪些經(jīng)驗(yàn)可以借鑒?本文以小分子藥物為例,試著做了一個梳理,希望能對您有所幫助。

    2022/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 蛋白純化經(jīng)驗(yàn)指南(含避坑清單)

    蛋白質(zhì)的分離純化在生物化學(xué)研究應(yīng)用中使用廣泛,是一項(xiàng)重要的操作技術(shù)。蛋白質(zhì)從其他蛋白質(zhì)和非蛋白質(zhì)分子中純化出來,是非常復(fù)雜的過程,有哪些坑,跟小編一起來看看吧。

    2022/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 可注射自愈合高粘附活性甘草酸水凝膠促進(jìn)細(xì)菌感染傷口愈合

    天然食藥同源小分子自組裝形成的水凝膠因其豐富的內(nèi)在生物活性和優(yōu)異的生物相容性,被認(rèn)為是治療細(xì)菌感染,促進(jìn)皮膚傷口愈合最有前景的敷料之一。

    2023/03/16 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 茵陳蒿湯治療黃疸證顯效狀態(tài)下的活性化合物及潛在作用靶點(diǎn)

    中國工程院院刊《Engineering》2022年第9期發(fā)表《基于整合臨床和動物實(shí)驗(yàn)的小分子篩選平臺揭示經(jīng)典方劑茵陳蒿湯治療黃疸證顯效狀態(tài)下的活性化合物及潛在作用靶點(diǎn)》一文。

    2023/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 水產(chǎn)品中三甲胺含量的測定方法

    研究人員探索了堿液的加入方式及其質(zhì)量分?jǐn)?shù)對三甲胺測定的影響,并優(yōu)化了色譜、質(zhì)譜條件,將頂空氣相色譜 -串聯(lián)質(zhì)譜法應(yīng)用到極性小分子化合物三甲胺的測定中.

    2025/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA發(fā)現(xiàn)輸液袋可浸出亞硝胺雜質(zhì),要求提交檢測報告

    一種小分子亞硝胺雜質(zhì)N-亞硝基二丁胺(NDBA)已在某些輸液袋包裝的藥品中被檢出,存在亞硝胺雜質(zhì)從印刷外包裝或包裝袋(printed overwraps or pouches)中浸出或形成的可能性。

    2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 次要藥效學(xué)研究內(nèi)容、策略、方法、判定原則及對安全性的可能影響

    對于藥企來講,開展次要藥效學(xué)研究以確定小分子化藥潛在的脫靶毒性,已經(jīng)成為藥物開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程之一。監(jiān)管機(jī)構(gòu)也越來越強(qiáng)調(diào)研究靶點(diǎn)與動物毒理發(fā)現(xiàn)之間的關(guān)系。

    2025/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • SBC膠黏劑中常用增粘樹脂的介紹

    增粘樹脂是指能夠提高橡膠材料粘性,尤其是表面粘性的小分子化合物。通常這些小分子物質(zhì)的相對分子質(zhì)量大約在幾百到一萬之間,具有較高的玻璃化溫度。按其來源和合成路線,主要可以分為天然產(chǎn)物及其衍生物和合成樹脂兩大類。增粘樹脂主要是用作聚合物的改性,它廣泛用于膠粘劑、涂料、油墨以及作為橡膠的配合物、瀝青改性劑和聚烯烴的改性劑。

    2020/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 微針技術(shù)的最新研究發(fā)展

    微針是指將標(biāo)準(zhǔn)針頭縮小至微米尺度,關(guān)于微針的相關(guān)研究和產(chǎn)品研發(fā)引起了廣泛的關(guān)注。過去微針的制造借助了衍生于微電子工業(yè)的精密加工工具,但目前微針的制造有了更多的方法。微針的形式包括有實(shí)心微針(Solid microneedle),涂層微針(Coated microneedle),可溶針(Dissolvable microneedle)以及空心微針(Hollow microneedle)。其被用于遞送一系列分子包括小分子,生物分子,疫苗和

    2022/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中國原料藥的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢

    本文系統(tǒng)梳理了原料藥行業(yè)的概況以及全球原料藥和中國原料藥的發(fā)展現(xiàn)狀,分析了中國原料藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇,展望了中國原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢。

    2023/09/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享