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一款新藥從研發(fā)到上市都需要經(jīng)過哪些流程？每一步又有哪些經(jīng)驗可以借鑒？本文以小分子藥物為例，試著做了一個梳理，希望能對您有所幫助。
2018/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，AI(人工智能)醫(yī)藥研發(fā)公司晶泰科技宣布與輝瑞制藥簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作。雙方將融合量子物理與人工智能技術(shù)，建立小分子藥物模擬算法平臺，提高算法的精確度和適用廣泛度，驅(qū)
2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一款新藥從研發(fā)到上市都需要經(jīng)過哪些流程？每一步又有哪些經(jīng)驗可以借鑒？本文以小分子藥物為例，試著做了一個梳理，希望能對您有所幫助。
2022/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于藥企來講，開展次要藥效學(xué)研究以確定小分子化藥潛在的脫靶毒性，已經(jīng)成為藥物開發(fā)的標準流程之一。監(jiān)管機構(gòu)也越來越強調(diào)研究靶點與動物毒理發(fā)現(xiàn)之間的關(guān)系。
2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將主要針對藥物候選分子的毒理試驗進行概述性地討論。
2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
低價研發(fā)新分子藥物的5大捷徑
2021/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
雖然小核酸藥物是按照化學(xué)藥物申報，那么小核酸藥物的研究要點有哪些？下面從序列設(shè)計思路、單體合成、序列合成、質(zhì)量控制、遞送系統(tǒng)等五個方面進行討論。
2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對單一小分子化合物（多組分化合物除外）的結(jié)構(gòu)確證相關(guān)內(nèi)容進行梳理概括。
2021/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）于2022 年2 月發(fā)布了“抗體偶聯(lián)藥物的考慮”供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案［1］，目的是幫助企業(yè)和其他參與者開發(fā)細胞毒性小分子藥物（有效載荷）的抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對ADC 臨床藥理學(xué)開發(fā)方案的建議。ADC主要用于治療腫瘤，因為腫瘤的高發(fā)病率，所以ADC也是國內(nèi)藥物研發(fā)的熱點
2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
大多數(shù)小分子藥物是酸性或堿性化合物，它們常常帶有各種官能團，如羥基、胺類、磺酸、 吡啶、咪唑等。對于這些可解離化合物在反相色譜中的保留與流動相的PH值有著密切的關(guān)系。如何正確選擇流動相pH在藥物反相色譜分析方法開發(fā)中非常關(guān)鍵，可幫助分析人員減少試錯時間和物質(zhì)成本，從而提高工作效率。
2022/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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