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鑒于生物大分子藥物的重要性及對國家整體醫(yī)藥發(fā)展的帶動性，生物大分子藥物體內(nèi)高效傳遞系統(tǒng)的構(gòu)建研究對于解決生物大分子藥物目前存在的瓶頸問題并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化具有重大意義。構(gòu)建多功能性與協(xié)同作用的生物大分子藥物高效遞送系統(tǒng)將是今后生物大分子藥物發(fā)展的重要方向。
2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
單克隆抗體類藥物為多結(jié)構(gòu)域蛋白，與傳統(tǒng)小分子藥物相比，在貯存過程中容易發(fā)生聚集和降解等現(xiàn)象，會造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過合理設(shè)計制劑處方來穩(wěn)定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩(wěn)定性的重要方法，能達(dá)到增強(qiáng)單克隆抗體穩(wěn)定性、降低聚體形成的目的。
2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在大分子藥物開發(fā)中，確定候選分子是核心步驟，類似于化學(xué)藥物的PCC（臨床前候選化合物）。以下是大分子藥物開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程，不同公司可能會根據(jù)具體情況有所調(diào)整。
2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了抗體藥物大小異質(zhì)性分析-分子排阻色譜法。
2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國現(xiàn)行的仿制藥審評體系是自 1984 年頒布的《Hatch-Waxman 法案》確立的。該法案對仿制藥的規(guī)定，主要針對結(jié)構(gòu)相對簡單的小分子藥物，并沒有將復(fù)雜仿制藥考慮在內(nèi)，全球也尚無一致的復(fù)雜仿制藥監(jiān)管和評價共識 [1]。美國 FDA 致力于此類仿制藥的科學(xué)評價研究，倡導(dǎo)將“質(zhì)量源于設(shè)計 (Quality by Design，QbD)”理念應(yīng)用于復(fù)雜仿制藥監(jiān)管，監(jiān)管路徑已逐漸明晰。
2021/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
麻省理工學(xué)院的Giovanni Traverso教授團(tuán)隊報告了一種去細(xì)胞化的腸組織（De-gut）縫合線的發(fā)展，該縫合線能夠感知炎癥并提供廣泛的治療方法，包括小分子，單克隆抗體和基于細(xì)胞的治療方法。
2023/05/24 更新 分類：熱點事件 分享
分子熒光光度法在藥物分析中具有很高的應(yīng)用價值。它能夠?qū)崿F(xiàn)對微量物質(zhì)的檢測和定量分析，具有很高的選擇性和靈敏度，在藥物分析中應(yīng)用廣泛。
2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將重點介紹持續(xù)遞送寡核苷酸的方法進(jìn)行綜述。
2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
小反芻獸疫（PPR），也稱羊瘟，是由副黏病毒科麻疹病毒屬小反芻獸疫病毒（PPRV）引起的，以發(fā)熱、口炎、腹瀉、肺炎為特征的急性接觸性傳染病，山羊和綿羊易感，且山羊發(fā)病率和病
2015/08/31 更新 分類：其他 分享
本文結(jié)合工作中的案例對小規(guī)格藥物的有關(guān)物質(zhì)HPLC法開發(fā)進(jìn)行分享。
2022/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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