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免疫組化（IHC）是利用抗原與抗體的特異性結(jié)合原理和特殊的標記技術(shù)，通過化學反應使標記抗體顯色，對組織細胞內(nèi)的特異性抗原進行定位、定性、定量檢測的一門技術(shù)。本文主要總結(jié)二抗原理及其特點，以提供更好的選擇。

2018/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新冠抗原檢測試劑是以抗原抗體反應為原理，對鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進行體外定性的檢測試劑。

2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《尿液有形成分分析儀注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了柒柒醫(yī)療器械（蘇州）有限公司研發(fā)的全自動尿液有形成分分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于以抗原抗體反應為原理，對鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進行體外定性的檢測試劑的研發(fā)。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

6月10日，F(xiàn)DA發(fā)布通報，醫(yī)諾華集團Innova Medical Group 召回未經(jīng)授權(quán)的 SARS-CoV-2 抗原快速定性檢測，存在檢測結(jié)果錯誤的風險

2021/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文將隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑血清樣本臨床性能評價情況進行簡要介紹。

2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二批新冠抗原自測試劑獲批上市，本文主要介紹了其價格及優(yōu)勢。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

14日，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點（試行）》

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享