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膠乳免疫比濁法是目前非常主流的一種免疫檢測方法，它的基本測定原理是：抗原抗體在緩沖液中快速形成抗原抗體復(fù)合物，使反應(yīng)液出現(xiàn)濁度，透光率下降。在一定的比例范圍內(nèi)，反應(yīng)液的濁度和抗原抗體的量呈線性相關(guān)關(guān)系。今天小編就為大家梳理一下膠乳免疫比濁試劑的研發(fā)流程，希望對各位老師的研發(fā)工作有所幫助。
2022/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
多項上呼吸道感染病原體抗原聯(lián)合檢測試劑同一注冊單元中能否包含不同組合的產(chǎn)品？
2025/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
水環(huán)境中藥物與個人護理用品(PPCPs)的殘留問題是當(dāng)前環(huán)境領(lǐng)域的研究熱點。未被完全吸收、利用的抗生素類藥物通過尿液、糞便排泄等途徑進入城市污水或醫(yī)院污水，而污水處理廠現(xiàn)有
2015/09/10 更新 分類：其他 分享
Ingenion Medical潛心研發(fā)一款允許患者自主控制尿液排放的新型導(dǎo)尿管---- CymActive。
2020/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了mRNA 藥物技術(shù)的四大核心元素：抗原設(shè)計、載體的構(gòu)建、遞送技術(shù)和生產(chǎn)平臺搭建。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，上海市新型冠狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報量明顯上升。依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、注冊申報資料要求、《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點》（試行）（以下簡稱《審評要點》）的要求，器審中心對企業(yè)提交上海市藥品監(jiān)管局的技術(shù)資料進行了初核及注冊質(zhì)量管理體系核查，現(xiàn)將發(fā)現(xiàn)的共性問題及重點關(guān)注事項匯總發(fā)布，供相關(guān)企業(yè)參考。
2022/03/24 更新 分類：熱點事件 分享
依據(jù)《體外診斷試劑注冊備案管理辦法》及其相關(guān)文件規(guī)定，新冠抗原檢測試劑在臨床試驗及注冊提交前應(yīng)先完成檢測，檢測樣品可由企業(yè)自行送檢且現(xiàn)場辦理檢測流程。
2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
壓力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指噴嚏或咳嗽等腹壓增高時出現(xiàn)不自主的尿液自尿道外口滲漏。癥狀表現(xiàn)為咳嗽、噴嚏、大笑等腹壓增加時不自主溢尿。體征是腹壓增加時，能觀測到尿液不自主地從尿道流出。尿動力學(xué)檢查表現(xiàn)為充盈性膀胱測壓時，在腹壓增加而無逼尿肌收縮的情況下出現(xiàn)不隨意漏尿。
2021/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
壓力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指噴嚏或咳嗽等腹壓增高時出現(xiàn)不自主的尿液自尿道外口滲漏。癥狀表現(xiàn)為咳嗽、噴嚏、大笑等腹壓增加時不自主溢尿。體征是腹壓增加時，能觀測到尿液不自主地從尿道流出。尿動力學(xué)檢查表現(xiàn)為充盈性膀胱測壓時，在腹壓增加而無逼尿肌收縮的情況下出現(xiàn)不隨意漏尿。
2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
導(dǎo)尿管是一種用于尿液引流、膀胱沖洗等操作的醫(yī)療器械，其材質(zhì)為天然乳膠、橡膠、硅膠或聚氯乙烯（PVC）等，型號主要有單腔、雙腔和三腔，臨床應(yīng)用非常廣泛。
2022/07/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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