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近日，斯坦福大學(xué)正在開發(fā)一種新型的旋轉(zhuǎn)式馬桶，名為“智能馬桶”，這種馬桶可以使用人工智能從人類的糞便和尿液中提取重要的健康信息。該研究發(fā)表在《Science Translational Medicine》上。
2023/03/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
單克隆抗體制品（以下簡稱“單抗”）病毒污染風(fēng)險(xiǎn)控制是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，本文梳理了單抗原液生產(chǎn)工藝流程，全生命周期病毒污染風(fēng)險(xiǎn)控制總體策略知識，重點(diǎn)在滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）和相關(guān)廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的前提下，針對單抗原液生產(chǎn)的工藝特性，從原液生產(chǎn)工藝流程和除病毒工藝布置方面對單抗原液生產(chǎn)車間的工藝設(shè)計(jì)進(jìn)行分析。
2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
間接競爭ELISA是一種基于抗原-抗體特異性結(jié)合的免疫檢測技術(shù)，用于檢測樣品中微量的小分子抗原或半抗原
2025/02/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
《體外診斷試劑注冊管理辦法》（5號令）第七章第五十八條規(guī)定：“注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化的，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更：（一）抗原、抗體等主要材料供應(yīng)商變更的”
2018/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
產(chǎn)品說明書格式應(yīng)滿足《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》的要求。產(chǎn)品說明書的所有內(nèi)容均應(yīng)與注冊申請人提交的注冊申報(bào)資料的相關(guān)研究結(jié)果保持一致。如某些內(nèi)容引用自參考文獻(xiàn)，則應(yīng)以規(guī)范格式對此內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)注，并單獨(dú)列明參考文獻(xiàn)的相關(guān)信息。
2022/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本審評要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑產(chǎn)品注冊臨床試驗(yàn)的開展及臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評臨床試驗(yàn)資料提供參考。
2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在過去的幾十年中，基于嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞的細(xì)胞療法徹底改變了癌癥的治療方式，尤其是血液系統(tǒng)疾病。CAR-T細(xì)胞是經(jīng)過基因工程改造的T淋巴細(xì)胞，能夠識別特定抗原，其結(jié)構(gòu)由四個(gè)部分組成。
2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
1. 原理 凝聚胺（polymatching）法首先利用低離子介質(zhì)降低溶液的離子強(qiáng)度，減少紅細(xì)胞周圍的陽離子云，促進(jìn)血清（漿）中的抗體與紅細(xì)胞相應(yīng)抗原結(jié)合，再加入帶亞電荷的高價(jià)陽離子多
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
基本原理 通過在支持物（如蓋玻片）上培養(yǎng)貼壁細(xì)胞，可以應(yīng)用抗體檢測細(xì)胞表面抗原的表達(dá)或進(jìn)行酶細(xì)胞化學(xué)以及免疫細(xì)胞化學(xué)檢測。該方法的優(yōu)點(diǎn)是細(xì)胞貼壁牢固，能夠維持細(xì)胞生
2015/08/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
磁共振檢測技術(shù)中磁性納米探針與目標(biāo)物的結(jié)合過程類似于抗原-抗體反應(yīng)中的凝集反應(yīng)，下面以修飾了抗體的磁性納米粒子和目標(biāo)物結(jié)合為例介紹其結(jié)合過程的特點(diǎn)
2018/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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