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本文收集了美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市鼻噴霧劑產(chǎn)品中鼻腦給藥相關(guān)產(chǎn)品的說明書信息，并對(duì)比分析了不同品種說明書信息間的共性和差異，為未來國(guó)內(nèi)鼻用制劑的開發(fā)提供參考。
2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州并藍(lán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌給藥器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：
2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省長(zhǎng)豐醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司研發(fā)的“一次性使用鼻腔霧化給藥裝置”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了菲爾德森（江蘇）生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用雙聯(lián)給藥器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
東南大學(xué)趙遠(yuǎn)錦教授和復(fù)旦大學(xué)商珞然教授合作在Nature Reviews Bioengineering發(fā)表綜述，討論了生物啟發(fā)口服給藥材料的設(shè)計(jì)和改進(jìn)，研究了針對(duì)特定組織和應(yīng)用的工程策略。
2023/02/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
筆者結(jié)合自己的以往工作經(jīng)驗(yàn)及CDE老師的PPT內(nèi)容對(duì)鼻胃管給藥方式體外試驗(yàn)的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分享，以期對(duì)大家有所幫助。
2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文重點(diǎn)闡述下高劑量生物藥物皮下給藥制劑從臨床前到商業(yè)化階段的開發(fā)路線圖。
2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們討論了已獲美國(guó)食品和藥物管理局，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的至少1個(gè)月緩釋并長(zhǎng)效藥物控釋制劑，并探究了長(zhǎng)效藥物遞送制劑的臨床應(yīng)用，最后，總結(jié)了63種FDA批準(zhǔn)的長(zhǎng)效藥物產(chǎn)品釋放機(jī)制、給藥持續(xù)時(shí)間、藥物形式、給藥途徑、適應(yīng)癥、制造商和非活性成分。最后，展望了長(zhǎng)效給藥制劑未來的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。
2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)高分子前藥的研發(fā)機(jī)制，從被動(dòng)靶向、主動(dòng)靶向、觸發(fā)釋藥和協(xié)同給藥進(jìn)行綜述，探討該類藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及所面臨的問題，并對(duì)此給出適當(dāng)可行的解決方案。
2020/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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