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藥品(乳膏劑)包裝內(nèi)增加了一次性使用給藥器,兩者各有獨(dú)立的小包裝,該給藥器屬于第一類醫(yī)療器械。是否屬于微小變更?謝謝!
2026/01/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過(guò)這篇文章簡(jiǎn)略的講述劑型的選擇、藥物的體內(nèi)過(guò)程以及控釋給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)的幾點(diǎn)考慮。
2022/06/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
納米微針解決了大分子因皮膚障礙而無(wú)法透皮給藥的難題
2022/06/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Smiths Medical召回某些CADD系統(tǒng)給藥裝置和盒式儲(chǔ)液器,原因是其導(dǎo)致治療延遲、中斷或交付不足。
2023/02/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
眼科領(lǐng)域是醫(yī)療黃金賽道,藥物市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。由于眼科的特性,對(duì)藥品包裝和給藥裝置有特殊要求,二者對(duì)于眼藥的安全性和有效性至關(guān)重要。
2023/04/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了艾特申博(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的噴霧劑吸入給藥器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本篇文章就臨床前藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的聯(lián)合給藥及其實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行總結(jié)并舉例說(shuō)明。
2024/09/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
口腔黏膜遞藥系統(tǒng)通過(guò)藥物經(jīng)口腔黏膜吸收后發(fā)揮局部或者全身治療作用。
2024/01/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經(jīng)是靜脈(IV)注射,為增加給藥便利性,降低成本,多個(gè)藥物后續(xù)均開(kāi)發(fā)了皮下(SC)給藥途徑??紤]到皮下給藥注射體積有限,通常2mL以內(nèi)。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量,有時(shí)候濃度不夠,體積來(lái)湊,如果超過(guò)該體積,制劑處方中通常會(huì)加入一款關(guān)鍵的輔料——透明質(zhì)酸酶(又叫玻璃酸酶)。玻璃酸酶能夠?qū)崿F(xiàn)更大的皮下給藥體
2025/07/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從吸入制劑的最新分類、美國(guó)FDA已上市產(chǎn)品情況和創(chuàng)新性產(chǎn)品研究進(jìn)展等方面入手,對(duì)目前最新的吸入制劑進(jìn)行綜述,為今后肺部吸入制劑的研發(fā)創(chuàng)新提供思路和啟發(fā)。
2022/04/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享