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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《葡萄糖檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《α-淀粉酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《鎂檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《肌酸激酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《脂蛋白（a）檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EFT/B抗擾度測試屬于一種共模干擾，所以我們只需要使用一些消除共模干擾的方法進(jìn)行整改，所有問題都會迎刃而解。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇童醫(yī)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“肺功能測試儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇天瑞醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“步態(tài)測試與訓(xùn)練設(shè)備”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高視創(chuàng)新科技有限公司自主研發(fā)的頻域生物測量儀Gaush Ostar 3D和Gaush Ostar 2D正式獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械（創(chuàng)新產(chǎn)品）注冊證。該系列產(chǎn)品基于傅里葉頻域測量原理，首創(chuàng)雙光路快速切換專利技術(shù)，填補(bǔ)了江蘇省在同類眼科生物測量儀產(chǎn)品的空白。

2025/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享