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如制造商的醫(yī)療器械和體外診斷產(chǎn)品正在進(jìn)行ISO 25424和ISO 10993-10測試，請一定注意最新歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的版本號要求！

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在北京局二類醫(yī)療器械注冊中關(guān)于包裝運(yùn)輸試驗(yàn)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，是否可以直接參考ISTA 或ASTM 4169的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品的測試，而不參考GB4857標(biāo)準(zhǔn)呢？

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過模擬工程機(jī)械生產(chǎn)環(huán)境，驗(yàn)證不同消泡劑的實(shí)際使用效果。分為三部分來驗(yàn)證一款消泡劑的實(shí)際性能：第一部分是測試消泡劑的融化及揮發(fā)溫度；第二部分驗(yàn)證不同消泡劑在膩?zhàn)拥淄康那闆r下的消泡效果；第三部分驗(yàn)證不同消泡劑的抗起霜性能。通過這三部分的驗(yàn)證，來輔助我們在工程機(jī)械高光粉末涂料制備中選擇合適的消泡劑。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

平板探測器的分辨率和監(jiān)視器分辨率有什么關(guān)系呢？你以為你以為的是不是真的是你以為的那樣呢？今天我們就來說說分辨率那點(diǎn)事。

2020/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月2日，以色列醫(yī)療技術(shù)公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系統(tǒng)Nanox.ARC，連同其相關(guān)的云端基礎(chǔ)設(shè)施Nanox.CLOUD，已一同獲得FDA 510 (k) 批準(zhǔn)上市。

2023/05/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期，武漢大學(xué)藥學(xué)院黎威教授在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表文章：一種具有藥物監(jiān)測功能的微針貼片用于光控協(xié)同治療黑色素瘤。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年7月21日，美國醫(yī)療技術(shù)公司MediView XR宣布，其開發(fā)的XR90外科可視化和導(dǎo)航平臺已通過美國FDA的510(k)認(rèn)證。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天介紹一種柔性的光聲血液“聽診器”（OBS），用發(fā)光元器件照亮血液，然后壓電聲學(xué)元器件捕捉光誘導(dǎo)的聲波（類似聽診器來探測聲音）。

2023/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京浦光生物科技有限公司研發(fā)的皮質(zhì)醇測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京浦光生物科技有限公司研發(fā)的促黃體生成素測定試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享