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  • 食品接觸用鋁箔制品風險提示

    食品接觸用鋁箔制品風險提示。

    2026/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制藥持續(xù)工藝確認的行業(yè)實踐

    本文介紹了持續(xù)工藝確認的概念,持續(xù)工藝確認的計劃及持續(xù)工藝確認的階段等內(nèi)容。

    2023/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物制劑工藝研究和工藝驗證

    本文就生產(chǎn)工藝研究所涉及的內(nèi)容進行梳理,通過參考美國FDA對仿制藥制備工藝的技術(shù)資料的具體要求,探討工藝中可能的影響因素,初步探索工藝研究和驗證的基本內(nèi)涵。

    2020/03/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 藥物生產(chǎn)工藝驗證概述及傳統(tǒng)工藝驗證

    本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗證,工藝驗證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗證。

    2022/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原料藥工藝前延后,工藝驗證只做前延段還是需要將全套工藝重新驗證呢?

    本文說明原料藥工藝前延后,工藝驗證范圍需經(jīng)風險評估確定,可僅做前延段或需全路線驗證,且要與監(jiān)管溝通。

    2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 二氧化硅氣凝膠的合成及力學性能增強方法

    自從二氧化硅氣凝膠首次于1931年被美國科學家Kistler.S.發(fā)明以來,至今已經(jīng)90余年。雖然二氧化硅氣凝膠發(fā)展歷程較長,但是其真正實現(xiàn)商業(yè)量產(chǎn)才有近20年時間。2001年,美國Aspen公司首次實現(xiàn)二氧化硅氣凝膠商業(yè)化生產(chǎn)。Aspen表示,2021至2030 年,氣凝膠產(chǎn)品在電動汽車隔熱領(lǐng)域的市場空間將高達300億美元。

    2022/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 氣相載氣流量控制不穩(wěn)定的原因?

    頂空進樣器接入氣相色譜儀后,會對氣相色譜儀的載氣控制帶來一定影響,如果發(fā)生載氣 流量控制不穩(wěn)定,需要參考故障具體狀態(tài)予以不同處置方法。

    2024/09/13 更新 分類:實驗管理 分享

  • EDQM發(fā)布新版《氣相色譜儀器確認》指南

    近日,EDQM-OMCL發(fā)布了新的《氣相色譜儀的確認》指南。該指南包含了實驗室氣相色譜儀的定期儀器檢查、使用中儀器的檢查的建議及相關(guān)典型接受限度,針對氣相色譜儀的定期檢查,指南給出了進樣口泄漏測試、進樣口壓力 / 流量準確性及穩(wěn)定性、氣相色譜進樣重復性、進樣口溫度準確性及穩(wěn)定性、進樣口殘留、頂空進樣重復性、樣品瓶加熱器溫度、柱箱、柱箱溫度特性重復性、

    2025/07/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 如何用氣相色譜法測定植物油脂肪酸組成?

    如何加強對油品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,進行科學的檢測分析?氣相色譜法是一種常用的手段,那么氣相色譜法到底是如何作用其中,我們不妨一探究竟。

    2016/03/28 更新 分類:實驗管理 分享

  • 氣相色譜法在食品質(zhì)量檢測中有哪些運用

    氣相色譜法作為食品質(zhì)量檢測的主要檢測技術(shù)之一,因其具有較為成熟的技術(shù)較高的靈敏度及高分離效能等,已經(jīng)在食品質(zhì)量檢測領(lǐng)域得到了廣泛地應用。

    2016/04/07 更新 分類:實驗管理 分享