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本文將為您深入解析醫(yī)療器械病毒滅活驗證的重要性，更重要的是，告訴您如何通過專業(yè)、高效的驗證流程，顯著加速產(chǎn)品通過審批，搶占市場先機！
2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《人類嗜T淋巴細胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則》，內(nèi)容如下：
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本審評要點旨在指導注冊申請人開展基孔肯雅病毒核酸檢測試劑的設計開發(fā)工作，準備產(chǎn)品注冊申報資料，同時也為技術審評部門提供參考。
2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
器審中心于2019年8月27日，發(fā)布美國賽沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測試劑盒（實時熒光 PCR 法）》技術審評報告。從這份報告中，我們可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測試劑盒（實時熒光 PCR 法）在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。
2019/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文為某市出入境檢驗科實驗室設計規(guī)劃案例，包含病毒實驗室規(guī)劃、化學實驗室規(guī)劃、食品檢驗檢測實驗室規(guī)劃、病毒學實驗室規(guī)劃等等
2017/09/05 更新 分類：實驗管理 分享
2020年1月份以來，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械應急審批程序》，已批準7家企業(yè)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。
2020/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將對中國、美國及WHO上述文件中對新冠核酸檢測試劑的要求進行對比分析。
2020/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
外科手套和檢查手套通常用于防止污染和病原體的傳播，包括通過體液傳播的感染，如肝炎或人類免疫缺陷病毒（艾滋病毒）等。
2021/05/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了含銅不銹鋼的優(yōu)勢及研究進展。
2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
4月27日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《關于發(fā)布新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑等3項注冊審查指導原則的通告（2022年第18號）》。
2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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