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本文介紹了熱熔壓敏膠(HMPSA)技術(shù)、應(yīng)用與專利。
2024/10/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文通過查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻,對其劑型特點、制備及臨床應(yīng)用進行梳理總結(jié),為其后續(xù)研究與開發(fā)提供一定的參考。
2021/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述了凍干機和凍干樣品的常見問題。
2021/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個凍干注射劑產(chǎn)品(創(chuàng)新藥和仿制藥)中確定的制造相關(guān)缺陷進行分類。
2023/07/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個凍干注射劑產(chǎn)品(創(chuàng)新藥和仿制藥)中確定的制造相關(guān)缺陷進行分類。
2023/07/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文通過使用化學(xué)指示劑對過氧化氫干霧均勻性進行監(jiān)測,確認了結(jié)果。
2023/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,愛德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布,將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,這是全球首款球擴式經(jīng)導(dǎo)管主動脈干瓣膜。
2024/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,比格威醫(yī)療自主研發(fā)的 BVD6600 系列干眼檢測儀成功獲批美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊證。
2024/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
11月27日,箕星藥業(yè)宣布其眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(商品名:星特潤)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于增加干眼患者的淚液分泌。
2024/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了佰孚生物科技(泰州)有限公司研發(fā)的干式熒光免疫分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享