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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》。
2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了遺傳性耳聾相關基因突變檢測試劑的注冊現狀及臨床試驗設計的關注點
2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《葡萄糖檢測試劑注冊審查指導原則》。
2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《α-淀粉酶檢測試劑注冊審查指導原則》。
2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《鎂檢測試劑注冊審查指導原則》。
2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《肌酸激酶檢測試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】病原體抗體定性檢測試劑應如何理解產品檢出限濃度？
2024/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
針對PD-L1檢測試劑的特殊性，注冊審評應予以特殊關注并提出相應的研究要求。
2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《脂蛋白（a）檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》.
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類嗜T淋巴細胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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