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剛剛，中國器審發(fā)布《異常凝血酶原檢測試劑非臨床研究審評(píng)要點(diǎn)》

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《脂蛋白（a）檢測試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

過敏原特異性IgE抗體檢測試劑的性能指標(biāo)應(yīng)包括哪些？

2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局組織起草了《腫瘤基因突變檢測試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了皮膚致敏作用機(jī)制，測試方式的選擇，測試方法等內(nèi)容。

2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因檢測試劑原因引起的檢測結(jié)果不合格案例

2015/11/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

阪崎腸桿菌存在于嬰兒奶粉及含乳的嬰兒配方食品中，可導(dǎo)致嬰兒腦膜炎、敗血癥、壞死性小腸結(jié)腸炎，發(fā)病嬰兒的死亡率高達(dá)40％～80%。因此對(duì)嬰兒奶粉及制品中阪崎腸桿菌進(jìn)行

2016/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版征求意見稿）》。

2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文綜述了水性聚丙烯酸樹脂技術(shù)的發(fā)展趨勢。

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享