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15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》。

2021/07/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用液的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)輔助生殖用穿刺取卵針的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了介紹。

2021/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究人員提出磁輔助-水凝膠粘接方法，成功應(yīng)用于大動(dòng)物的肝移植手術(shù)中, 術(shù)后動(dòng)物恢復(fù)良好，血管完全愈合。

2021/11/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文內(nèi)容為肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)。

2022/01/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了74個(gè)制藥輔助設(shè)備類(lèi)常見(jiàn)問(wèn)題。

2022/01/19 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文從輔助生殖醫(yī)療器械這一切入點(diǎn)出發(fā)，簡(jiǎn)單分析其市場(chǎng)情況，并提出部分國(guó)產(chǎn)化難點(diǎn)，以供參考。

2022/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/06/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了航天泰心科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/07/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享