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關(guān)于計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定、非強(qiáng)制檢定和校準(zhǔn),當(dāng)前確實(shí)有許多人員包括檢定機(jī)構(gòu)在內(nèi)的一些專(zhuān)業(yè)人員,沒(méi)有一個(gè)相對(duì)明確的概念

2018/01/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，醫(yī)用輸液、輸血、注射器具3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿全文發(fā)布。

2020/05/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Ⅱ類(lèi)器具用三插插頭三芯電源軟線耦合器接地懸空可以嗎?

2022/10/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

潔凈室（區(qū)）是醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要場(chǎng)所，企業(yè)應(yīng)建立并維護(hù)潔凈環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，加強(qiáng)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)與管理，從而確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械滿(mǎn)足要求。

2023/06/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

撥罐使用后的玻璃罐處理，在沒(méi)有血液體液污染的情況下，能否只用“消毒濕巾擦拭”后再?gòu)?fù)用?

2024/01/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

與靜脈輸液器具配合使用的一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)袋，其物理性能研究至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用器具的滅菌方法一般有3種，以下主要是根據(jù)不同的器具以及要求加以選擇性介紹。

2024/08/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】細(xì)胞建庫(kù)常用的容器和器具有哪些，使用時(shí)又有哪些要求?

2024/11/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（ 國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）中全面公開(kāi)醫(yī)療器械審評(píng)審批信息的相關(guān)要求，提升醫(yī)療器械審評(píng)公開(kāi)透明度，決定公開(kāi)以下第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告。

2020/10/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA近日批準(zhǔn)一種全新的用于卒中康復(fù)的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經(jīng)刺激 (VNS)器，用于缺血性中風(fēng)而失去手和手臂活動(dòng)能力的人通常在恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。

2021/08/30 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享