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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日宣布，計(jì)劃在全機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)部署人工智能（AI）工具，以輔助科學(xué)審評(píng)流程。

2025/06/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了?？德♂t(yī)療科技(江蘇)有限公司研發(fā)的“輔助生殖用培養(yǎng)器Ⅲ”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年7月9日，法國(guó)左心室輔助裝置（LVAD）開(kāi)發(fā)商CorWave宣布，其自主研發(fā)的基于獨(dú)特波浪膜技術(shù)的CorWave LVAD成功在澳大利亞完成全球首例人體植入手術(shù)。

2025/07/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件臨床評(píng)價(jià)要求？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

OdonAssist是一種柔軟的、可充氣的自然分娩輔助器械，用于輔助陰道分娩——這是產(chǎn)科技術(shù)領(lǐng)域一次創(chuàng)新的飛躍。

2026/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了遠(yuǎn)也科技（無(wú)錫）有限公司研發(fā)的“下肢步行輔助訓(xùn)練設(shè)備”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《牙刷及口腔器具產(chǎn)品安全通用技術(shù)要求》征求意見(jiàn)稿發(fā)布

2019/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)際電工委員會(huì)正式公布IEC 60335-2-24：2020第八版，取代2010年發(fā)布的第七版（含修訂版1：2012和修訂版2：2017）。

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按GB 4706系列“家用和類似用途電器的安全”標(biāo)準(zhǔn)原則，凡與人體持續(xù)接觸的產(chǎn)品（包括游泳池的水），應(yīng)是Ⅱ類器具或Ⅲ類器具，便攜式產(chǎn)品不允許是Ⅰ類器具，少數(shù)情況允許駐立式產(chǎn)品是Ⅰ類器具，各種產(chǎn)品防觸電保護(hù)要求匯總表如本文所示。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享