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今日,國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中心發(fā)布《運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿)。
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
15日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用康復(fù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》,全文如本文所示。
2021/07/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
下肢康復(fù)機(jī)器人Rewalk(RWLK)獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)可。
2021/11/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了下一代康復(fù)機(jī)器人該如何發(fā)展。
2022/07/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
AI康復(fù)機(jī)器人商業(yè)化,如何應(yīng)對(duì)法律監(jiān)管及合規(guī)性
2022/08/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了康復(fù)與健康核心重大技術(shù)突破,重大前沿技術(shù)及產(chǎn)品落地等內(nèi)容。
2023/02/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本篇文章從六大層面全面分析康復(fù)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展以及細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)應(yīng)用
2023/05/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/08/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《康復(fù)訓(xùn)練床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn))》。
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享