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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇貝泰福醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的聲學刺激康復管理系統(tǒng)注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了知心?。暇┛萍加邢薰狙邪l(fā)的心功能康復訓練儀注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《康復類數(shù)字療法軟件產品分類界定指導原則》
2025/07/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇瀚雅醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“康復踏車”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的“振動康復訓練器”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇瀚雅醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“上下肢主動康復訓練器”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了無錫市天健醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“呼吸康復訓練器”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了埃斯頓(南京)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“手功能康復訓練儀”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹二類關節(jié)訓練康復器械的注冊方案、非臨床檢測要求,及行業(yè)注冊數(shù)量與分布趨勢。
2026/01/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為19(醫(yī)用康復器械)-02(運動康復訓練器械)-01(步態(tài)訓練設備)中所描述的針對下肢步行障礙患者進行步態(tài)康復訓練的設備。
2023/01/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享