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近日,愛布(上海)人工智能科技有限公司(以下簡稱“愛布機器人”)憑借其創(chuàng)新的EA-II外骨骼康復機器人,成功獲得上海市首張下肢步行機器輔助訓練裝置二類醫(yī)療器械注冊證。
2024/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,一則振奮人心的消息在神經(jīng)康復領域掀起波瀾:Neuvotion 公司的 NeuStim 可穿戴設備成功獲得了 FDA 510 (k) 批準。
2025/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市錢璟康復股份有限公司研發(fā)的“動靜態(tài)平衡評估及訓練系統(tǒng)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》( 國發(fā)〔2015〕44號)中全面公開醫(yī)療器械審評審批信息的相關要求,提升醫(yī)療器械審評公開透明度,決定公開以下第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械技術審評報告。
2020/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA近日批準一種全新的用于卒中康復的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經(jīng)刺激 (VNS)器,用于缺血性中風而失去手和手臂活動能力的人通常在恢復運動功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設計開發(fā)。
2021/08/30 更新 分類:熱點事件 分享
一項研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明,自2000年到2018年,微創(chuàng)手術的使用增率加了462%。這一手術不僅改變了介入醫(yī)學的治療標準,同時也改變了患者的康復方式,使患者可以選擇居家康復。
2022/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療機器人能夠在復雜的醫(yī)療應用場景中滿足特定的醫(yī)療康復等需求,有效提升醫(yī)療服務質量,緩解醫(yī)療資源不足問題,從而受到廣泛關注,已成為醫(yī)療領域當前的研究熱點。
2021/01/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文對2021年4月醫(yī)療器械行業(yè)7部相關法規(guī)進行總結并對《運動康復訓練類產(chǎn)品分類界定指導原則》征求意見。
2021/05/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
利用超聲波檢查組織的生物力學特性可以幫助檢測和管理病理生理狀況,跟蹤病變的演變和評估康復進展。
2023/05/08 更新 分類:熱點事件 分享
近日,麻省理工學院的研究人員開發(fā)了一種智能手術縫合線。這種新型縫合線具有多種功能,可以幫助患者更快康復。
2023/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享