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下面通過(guò)一次關(guān)于油污輕微污染電泳槽導(dǎo)致的涂裝異常處理案列,介紹了原因分析方法及解決措施,如通過(guò)輔料、掛具設(shè)計(jì)變更等技改手段,消除質(zhì)量隱患,以提供給同行們作參考。
2021/06/02 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
在臨床試驗(yàn)中,異常值NCS還是CS不應(yīng)當(dāng)僅僅從醫(yī)學(xué)角度判定,還要從試驗(yàn)的角度判定安全性,是否會(huì)引起一些檢測(cè)值的變化,在試驗(yàn)過(guò)程中關(guān)注異常值的動(dòng)態(tài)變化,結(jié)合多種因素進(jìn)行綜合判斷。
2023/02/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,全球醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)美敦力公司的 Aurora EV-ICD? MRI SureScan? 和 Epsila EV? MRI SureScan? 除顫導(dǎo)聯(lián)獲得美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)。
2023/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Geron公司日前宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其“first-in-class”端粒酶抑制劑Rytelo(imetelstat)用于治療患有低風(fēng)險(xiǎn)至中等-1風(fēng)險(xiǎn)的骨髓增生異常綜合征(MDS)成年患者
2024/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心臟電生理并非單一 “產(chǎn)品”,而是一個(gè)圍繞心臟電活動(dòng)異常展開的醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,涵蓋了一系列診斷設(shè)備、治療器械、檢查方法及治療技術(shù),主要用于解決與心臟電信號(hào)異常相關(guān)的臨床問題(核心是心律失常)
2025/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑研發(fā)、質(zhì)控與實(shí)驗(yàn)常見問題與答案
2018/04/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
危險(xiǎn)化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
2018/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制要點(diǎn)解析——生物樣本
2018/11/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
2018/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何確定多項(xiàng)聯(lián)檢試劑是否可以作為同一注冊(cè)單元?
2018/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享