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本文主要結(jié)合自身研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)交流藥物化學(xué)降解的主要途徑和控制策略，以為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)提供一些參考。

2022/10/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在一些情況下，降解產(chǎn)物（雜質(zhì)）質(zhì)量（或摩爾數(shù)）的增加小于母體化合物（主成分）質(zhì)量（或摩爾數(shù)）相應(yīng)的減少。本文介紹了問(wèn)題的潛在來(lái)源和解決方法。

2023/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗(yàn)需考慮的因素有哪些?

2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月17日，宜安科技宣布全球首款可降解純鎂骨釘完成了臨床試驗(yàn)病例入組。

2023/02/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了可降解生物醫(yī)用材料的特征及要求，可降解高分子生物醫(yī)用材料種類及可吸收醫(yī)療器械的注冊(cè)分類與現(xiàn)狀等內(nèi)容。

2023/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PADM Medical在美國(guó)推出第一款植物材料制造的可降解口罩---PRECISION ECO。PRECISION ECO已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，可以在美國(guó)銷售。

2023/03/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了環(huán)丙基甲胺作為注冊(cè)起始原料的降解雜質(zhì)研究。

2023/09/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于“可降解膨脹止血綿”類產(chǎn)品分類界定的通知。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard? 可生物降解支架“突破性器械”的稱號(hào)。

2024/03/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享