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紅曲是將紅曲霉菌接種于大米等谷物，經(jīng)固體發(fā)酵制成的紅色或紫紅色米曲。紅曲源于中國，是我國傳統(tǒng)的藥食兩用的發(fā)酵產(chǎn)品。

2024/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）第十六條要求，潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。潔凈室壓差控制分為3個(gè)步驟。

2024/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文探討FDA在處理延遲確證性臨床試驗(yàn)問題上的策略，以及從普拉曲沙（Pralatrexate）和Belinostat這兩種治療T細(xì)胞淋巴瘤的藥物案例中得到的啟示。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作中，會(huì)有這樣那樣的問題，比如，常有人問：一定要做5個(gè)點(diǎn)？線性相關(guān)系數(shù)R值必須幾個(gè)9才達(dá)標(biāo)？標(biāo)曲是每天都做還是每次都做？標(biāo)曲是否必須通過原點(diǎn)？

2019/05/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

共發(fā)現(xiàn)43批次不合格，不合格項(xiàng)目涉及曲撓試驗(yàn)項(xiàng)目13批次不合格，占不合格總數(shù)的30.2%

2015/01/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，北京市消協(xié)發(fā)布電腦椅比較試驗(yàn)結(jié)果，超過 8 成樣品標(biāo)識(shí)與使用說明不符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》及 QB/T 2280-2007 《辦公椅》規(guī)定，存在缺陷。

2017/05/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了PBT材料改性常見問題及解決方法：改性PBT缺口敏感性，PBT耐熱水解性較差，PBT薄壁制品需要更高的流動(dòng)性，玻纖增強(qiáng)PBT材料易翹曲及玻纖增強(qiáng)PBT表面浮纖問題。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布了化妝品中的比馬前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素這五種組分的檢測(cè)方法。

2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從7月1日起，2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)；曲馬多復(fù)方制劑等6種藥品納入麻精類藥品管理；中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定施行；新的GLP認(rèn)證管理辦法，GLP檢查要點(diǎn)和判定原則，同步實(shí)施。

2023/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，眼科醫(yī)療技術(shù)兼制藥公司Glaukos（紐約證券交易所代碼：GKOS）宣布FDA已批準(zhǔn)新藥申請(qǐng)（NDA），該公司裝載75微克曲伏前列素前房的iDose ? TR植入物可用于治療青光眼。

2023/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享