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本文介紹了形成性評(píng)估定義，形成性評(píng)估法規(guī)要求及方法等內(nèi)容。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

異種金屬焊接所存在的一些固有問題阻礙了它的發(fā)展，如異種金屬熔合區(qū)的構(gòu)成和性能，異種金屬焊接結(jié)構(gòu)的破壞多半發(fā)生在熔合區(qū)，由于靠近熔合區(qū)各段上焊縫結(jié)晶特點(diǎn)不同，又易形成性能不好的、成分變化的過渡層。

2025/12/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

理想的移植物 -人工血管，必須具有順應(yīng)性、抗血栓形成性和對(duì)感染的抵抗力，同時(shí)具備正常血管類產(chǎn)品的愈合、重塑、收縮和分泌的能力。因此，考慮到當(dāng)前人工血管的局限性，組織工程化的人工血管應(yīng)運(yùn)而生，并通常由以下三個(gè)基本因素制備：1）由膠原蛋白或可生物降解的聚合物制成的結(jié)構(gòu)支架；2）血管細(xì)胞；3）滋養(yǎng)環(huán)境。當(dāng)然還有從受試者自身產(chǎn)生纖維膠原管（皮下組織

2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就亞硝胺的形成機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法及行業(yè)應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行梳理，供同行學(xué)習(xí)和提供一定的參考。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧粉末是一種熱固性、無毒涂料，固化后形成高分子量交聯(lián)結(jié)構(gòu)涂層。

2020/05/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

針對(duì)多種的亞硝胺生成機(jī)制，本文提出了一套全新的符合現(xiàn)有認(rèn)知體系下的亞硝胺形成三要素，為解決亞硝胺問題提供更全面的評(píng)估手段。

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)現(xiàn)行有效強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)在研項(xiàng)目進(jìn)行了優(yōu)化評(píng)估，形成了醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估結(jié)果

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將基于ESPEC公司的一項(xiàng)前沿研究，深入探討多層印制線路板的CAF抗性評(píng)估，揭示CAF的形成機(jī)制及其對(duì)絕緣性能的影響。

2025/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

亞硝胺雜質(zhì)的管理是當(dāng)今制藥行業(yè)面臨的一項(xiàng)重要挑戰(zhàn)，但其科學(xué)基礎(chǔ)和控制手段已日益成熟。通過標(biāo)準(zhǔn)化亞硝化條件評(píng)估形成潛力，結(jié)合清除計(jì)算和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，可科學(xué)論證亞硝胺在藥物中的風(fēng)險(xiǎn)可控性。

2025/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本綜述的目的是確定藥物劑型中亞硝胺形成的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素，并提供有效的控制策略，將其控制在可接受的每日攝入量限值以下。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享