中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 化學(xué)藥品中雜質(zhì)的基因毒性評估策略以及相關(guān)分析方法研究進展

    本文從識別警示結(jié)構(gòu)、文獻及數(shù)據(jù)庫檢索、量化構(gòu)效關(guān)系軟件預(yù)測、體內(nèi)外遺傳毒性試驗、依照法規(guī)和指南要求制定合理限度等方面綜述了評估雜質(zhì)基因毒性的研究策略。

    2023/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐盟發(fā)布孤兒醫(yī)療器械臨床評估指南，增加臨床證據(jù)靈活性

    歐盟委員會于 6 月 25 日發(fā)布了關(guān)于孤兒醫(yī)療器械臨床評估的新指南，指出在歐盟開發(fā)孤兒醫(yī)療器械的制造商應(yīng)獲得額外的自由度來將其產(chǎn)品推向市場。

    2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

  • IVD醫(yī)療器械總結(jié)性可用性評估考慮要點

    在進行IVD醫(yī)療器械總結(jié)性可用性評估之前，您需要考慮：是否定義了IVD的所有重要因素？是否檢查過IVD的所有風(fēng)險相關(guān)方面是否都已明確識別并控制了？

    2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 低煙無鹵線纜料抗開裂性能評估方法

    本文自行設(shè)計了抗開裂性能的評估實驗，對評估抗開裂性能的測試方法進行了拓展和豐富，同時結(jié)合測試結(jié)果，探討了低煙無鹵電纜線纜料的開裂機理。

    2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA：用于醫(yī)療器械生物兼容性評估的化學(xué)表征

    2024年9月19日， FDA 發(fā)布重磅指南草案用于醫(yī)療器械生物兼容性評估的化學(xué)表征，該指導(dǎo)文件草案提供了FDA關(guān)于化學(xué)表征測試的建議，以評估醫(yī)療器械的生物相容性。

    2024/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

  • ICH M7: 原料藥和制劑中強降解雜質(zhì)致突變評估策略

    本文概述了與ICH M7指南一致的策略，用于系統(tǒng)性評估活性藥物成分（API）和制劑產(chǎn)品中由于降解產(chǎn)生的致突變雜質(zhì)的潛在風(fēng)險。

    2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 引入新產(chǎn)品時清潔驗證的風(fēng)險評估

    在引入新產(chǎn)品時，清潔驗證的風(fēng)險評估是一個復(fù)雜且關(guān)鍵的過程，旨在確?，F(xiàn)有清潔方法能夠有效應(yīng)對新產(chǎn)品的清潔需求，避免交叉污染和產(chǎn)品質(zhì)量問題。以下是關(guān)于引入新產(chǎn)品時清潔驗證的風(fēng)險評估的詳細分析.

    2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 核電站用橡膠軟管老化評估方法

    研究人員以核電用橡膠軟管為研究對象，對其基本結(jié)構(gòu)、性能要求、老化評估方法等進行綜合分析，為確保軟管在核電站中的正常與可靠服役提供參考。

    2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于專利分析的核級電纜老化評估技術(shù)發(fā)展

    研究人員以涉及核級電纜老化評估以及壽命預(yù)測領(lǐng)域世界范圍內(nèi)的專利申請數(shù)據(jù)作為分析樣本，從專利申請的年度分布、區(qū)域分布、主要申請人、核心專利技術(shù)等方面對核級電纜老化評估.

    2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)首份每日允許暴露量（PDE）評估指南

    近期，浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會推出了《藥品每日允許暴露量評估方法》的征求意見稿。面對這一新規(guī)范，藥企的驗證管理員應(yīng)如何高效、準確地開展PDE評估？接下來，本文將深入探討這一問題。

    2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享