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近日,中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新聯(lián)盟理事長(zhǎng),上海長(zhǎng)征醫(yī)院放射診斷科主任劉士遠(yuǎn)教授,在2022年醫(yī)學(xué)人工智能大會(huì)暨第二屆“中國(guó)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊發(fā)展”高端論壇上,為大家分享了《中國(guó)醫(yī)學(xué)影像人工智能發(fā)展報(bào)告(2021-2022)》。
2022/10/11 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
超聲理療儀是指頻率范圍為0.5MHz—5MHz、由平面圓形超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)波或準(zhǔn)連續(xù)超聲波能量的超聲理療設(shè)備,其有效聲強(qiáng)不大于3W/cm2。本文對(duì)超聲理療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。
2021/07/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
用于對(duì)患者起支撐和固定作用的無(wú)源附件是否可以和設(shè)備一起申報(bào)?
2022/12/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖(TEE)是近年發(fā)展起來(lái)的心血管超聲新技術(shù),因其采用特殊的探查位置和優(yōu)質(zhì)的圖像顯示,開(kāi)辟了心臟大血管影像學(xué)檢查的新視窗,擴(kuò)展了經(jīng)胸超聲檢查的范圍,因而在臨床上逐漸得到較廣泛應(yīng)用。TEE在清晰顯示內(nèi)膜、瓣膜、血流、分流、心內(nèi)占位及異常結(jié)構(gòu)等方面有巨大優(yōu)勢(shì),已經(jīng)逐漸成為心血管疾病診療程序的主要方法或金標(biāo)準(zhǔn)。
2022/07/09 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
日前,繼體外診斷、生命信息與支持和醫(yī)學(xué)影像之后,邁瑞又將目光瞄向骨科賽道,正式推出第四大板塊,小編在邁瑞官網(wǎng)上也看到了骨科業(yè)務(wù)的介紹。
2020/07/27 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
長(zhǎng)期以來(lái),以PET/CT設(shè)備為代表的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的部件和整機(jī)制造被歐美企業(yè)壟斷。近年來(lái),隨著國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的大力支持,國(guó)產(chǎn)PET/CT設(shè)備也開(kāi)始加速發(fā)展。
2023/02/21 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
最高可閉合7mm血管的超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備,提供體外爆破壓試驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)作為支持性證據(jù)是否充分?
2022/05/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
最新消息,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“邁瑞醫(yī)療”,股票代碼:300760)申報(bào)的“超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備”獲得NMPA批準(zhǔn)上市,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223011507。
2022/11/15 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)超聲理療設(shè)備的一般要求,申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2025/12/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人規(guī)范眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2025/12/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享