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今日,中國器審發(fā)布了一份左心耳封堵器系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告,從這份資料我們看一下左心耳閉合系統(tǒng)研發(fā)需要做哪些實驗?
2019/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究為克服傳統(tǒng)水凝膠敷料在動態(tài)傷口治療中的不足,受胚胎傷口主動閉合的啟發(fā),構(gòu)建了集良好的伸展性、自愈性、濕組織粘附性、抵抗外部機械力、抗菌和鎮(zhèn)痛功能于一體的梯度熱敏雙面結(jié)構(gòu)的水凝膠。值得注意的是,雙面熱敏特性可以促進傷口閉合,防止皮膚收縮或生理活動引起的傷口過度緊張??傊@種設(shè)計將為動態(tài)傷口的機械化管理創(chuàng)造一個有意義的范式。
2022/10/31 更新 分類:熱點事件 分享
研究人員于2021年3月在西京醫(yī)院完成全球首例經(jīng)導管微創(chuàng)介入心衰治療水凝膠臨床實驗,開創(chuàng)了心衰治療水凝膠材料及器械創(chuàng)新的新高峰,已完成的多例臨床試驗均表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。
2022/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年11月21日晚,微創(chuàng)電生理宣布其自主研發(fā)的第四代Columbus?三維心臟電生理標測系統(tǒng)獲得了國家藥監(jiān)局的變更注冊批準,這次升級換代標志著公司在心臟電生理領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展。
2023/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前在外科市場上用于組織切割、血管密封的器械主要是超聲刀、大血管閉合器,分別以強生的Hamonic和美敦力Ligasure為代表。不過在中國市場基本被超聲刀所占據(jù),無論是強生原版還是國產(chǎn)me too產(chǎn)品。在全球市場,美敦力和強生則平分秋色。
2022/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PEEK閉胸裝置可改善開胸手術(shù)患者的術(shù)后恢復效果。此種骨科裝置采用了贏創(chuàng)高性能聚合物材料,可用于術(shù)后胸骨的閉合與固定,目前已獲專利認證。
2022/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京寧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的一次性使用支氣管堵塞器套件注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
柔性機器人,通過更為微創(chuàng)的方式(經(jīng)支氣管)去治療肺癌。
2021/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國,上?!眨?chuàng)集團旗下專注口腔醫(yī)療領(lǐng)域的子公司——上海微創(chuàng)子牙醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱 “微創(chuàng)子牙”)宣布,其首款高端種植體系統(tǒng)YairDent/芽典,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市(注冊證號:國械注準 20253172020)。該系統(tǒng)采用獨創(chuàng)的超融合UltraSLA表面處理技術(shù),能有效提升骨結(jié)合率,讓種植牙“扎根”更穩(wěn)、使用更持久。
2025/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微針一般是指長度小于1mm的陣列組微型針頭,由于尺寸微小,微針僅刺穿皮膚表層,因此所產(chǎn)生的疼痛仍遠小于傳統(tǒng)注射針頭,與此同時微針穿刺形成的細微孔洞可以在數(shù)小時內(nèi)自動愈合,不會造成出血和創(chuàng)傷,從而可實現(xiàn)無痛微創(chuàng)給藥。
2025/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享