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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州奧芮濟醫(yī)療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京領(lǐng)健醫(yī)療科技有限公司（簡稱“領(lǐng)健醫(yī)療”）自主研發(fā)的國內(nèi)首款V型左心耳閉合系統(tǒng)V-Clip?正式獲得NMPA 批準上市（國械注準20253131237）。
2025/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《靜脈曲張閉合膠產(chǎn)品審評要點（征求意見稿）》
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
STU衡創(chuàng)測試將于2016年03月18日 下午13：00-17:00舉行關(guān)于南美貿(mào)易技術(shù)壁壘，中國CCC強制認證技術(shù)論壇及省市中小企業(yè)資金扶持最新政策研討會，為助力中國制造，特舉辦本技術(shù)論壇，誠邀貴司蒞臨參與。 報名方式： 1、STU微信平臺直接報名登記： 進入STU官方微信（衡創(chuàng)測試） → 點擊“研討會 ”→ 填寫報名信息 2、請?zhí)钔讏竺砗?，E-mail 或傳真至STU聯(lián)系人 聯(lián)系人：Yoyo.zhang 電話：+86 20-87019517 傳真：+86 20-82019556 郵箱：yoyo.zhang@stu-lab.com
2017/04/22 更新 分類：培訓會展 分享
Vesalio宣布CE批準其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一個也是唯一一個采用集成凝塊微過濾技術(shù)的取栓支架。這種獨一無二的支架回收器結(jié)合了Vesalio的專有Drop Zone技術(shù)，該技術(shù)已被證明適用于所有凝塊類型，并將精細編織的微過濾器集成到取栓支架的封閉遠端。
2022/09/02 更新 分類：熱點事件 分享
一次性使用無菌閉合夾（以下簡稱閉合夾）主要用于外科手術(shù)中夾閉血管或閉合管狀組織，包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈。閉合夾應(yīng)用于人體后不被降解吸收，為永久植入器械。本文對一次性使用無菌閉合夾的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】 主要原材料的生產(chǎn)商變化，什么時候不可按注冊變更進行申報？ 【答】 2019年7月的中國器審微信公眾號《 體外診斷試劑 產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中主要原材料的供應(yīng)商該如何填寫？》
2022/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司飛行檢查的結(jié)果（2020年第63號通告），近期已成為圈內(nèi)人士熱議的話題。本文主要介紹什么是飛行檢查以及如何避免在設(shè)計開發(fā)方面犯同樣的錯誤。
2020/09/30 更新 分類：熱點事件 分享
吻合器是外科手術(shù)中替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械，它主要用于對人體內(nèi)各種腔道和病變組織的離斷、切除、吻合及對器官功能的重建。隨著微創(chuàng)外科手術(shù)的發(fā)展，在消化道重建手術(shù)中，吻合器吻合已經(jīng)逐漸代替手工縫合成為腹腔吻合操作的主要方式。近年來，隨著吻合器在臨床上的廣泛應(yīng)用與普及，吻合器行業(yè)迎來快速發(fā)展。
2021/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享
Tendyne主要適用于那些不適合接受心臟直視手術(shù)的高?；颊?，或者當二尖瓣損傷過大，無法用MitraClip等技術(shù)進行二尖瓣修復(fù)（TMVr）的患者，Tendyne為以上患者提供了一種急需的、替代性的微創(chuàng)治療方案來更換損傷的瓣膜。
2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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