您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
近日,NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2024年第9號),其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請的一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“ 旋磨介入治療儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 旋磨介入治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州昕美達(dá)微創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用可旋轉(zhuǎn)活檢鉗”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”獲批上市。
2025/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人(以下簡稱申請人)對青光眼引流裝置產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年3月21日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(00853.HK,以下簡稱“微創(chuàng)?集團(tuán)”)旗下子公司微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?優(yōu)通”)自主研發(fā)的“一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管“,獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,使公司光學(xué)影像產(chǎn)品線在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了里程碑式的突破!
2023/03/27 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,來自中科院上海微系統(tǒng)所傳感技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的科研人員,受到蚊子口器的啟發(fā),開發(fā)了一種創(chuàng)新的神經(jīng)探針。
2023/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Avvio Medical宣布其研發(fā)的新一代腎結(jié)石微泡碎石系統(tǒng)---Avvio ELS獲FDA授予的"突破性設(shè)備認(rèn)定"。這次"突破性器械認(rèn)定"彰顯了Avvio的潛力:可提升治療效果、減少并發(fā)癥,并為每年數(shù)百萬受輸尿管結(jié)石困擾的患者提供更易獲得的微創(chuàng)且麻醉劑減量的結(jié)石治療方案。
2025/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,MicroPort微創(chuàng)公布創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司的 PLATINIUM?系列植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒布的醫(yī)療器械注冊證。
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
得益于微創(chuàng)導(dǎo)管手術(shù)的進(jìn)步,目前通常通過血管內(nèi)療法對結(jié)構(gòu)性心臟病進(jìn)行治療。然而,制造結(jié)構(gòu)性心臟病導(dǎo)管依然存在挑戰(zhàn),在生產(chǎn)的最后步驟,即去除熱縮管的步驟尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可對操作員造成危險,并可能會對生產(chǎn)線上幾乎完工的導(dǎo)管器械造成嚴(yán)重?fù)p壞。
2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享