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熱原同細菌內(nèi)毒素是否等同?
2022/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械,是否將熱原和細菌內(nèi)毒素均列入產(chǎn)品技術(shù)要求?
2022/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何把通過突破原研藥二級專利開發(fā)生物類似藥。
2023/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以食品接觸用原紙板為研究對象,對其中的揮發(fā)性有機物(VOCs)進行分析和表征,并對氣味與毒性進行評估和預(yù)測。
2023/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】進行生物學評價時,是否一定需要做熱原試驗?
2024/01/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了中國整個法律法規(guī)體系框架下,原輔包政策的靜態(tài)構(gòu)成,以及動態(tài)變遷。
2024/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對干熱除熱原工藝的設(shè)計、開發(fā)和驗證,應(yīng)當考慮哪些方面?
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
5月27日,EMA近期更新了藥品質(zhì)量問答,新增了對取消兔熱原檢測(家兔法)后變更管理的建議。
2025/06/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了歐洲藥典12版關(guān)于熱原測試和微生物測試相關(guān)的問答。
2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了常用的微球制備方法,闡述了運用QbD 理念進行微球研發(fā)的具體過程,為今后微球制劑的研發(fā)提供參考。
2021/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享