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本文介紹了：微球，微球優(yōu)勢(shì)，載體及制備方法。

2021/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了微球的發(fā)展與制備方法。

2023/02/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要分析了明膠微球、淀粉微球、白蛋白微球、葡聚糖微球等 4 個(gè)類型的微球制劑，為其在臨床中的研究應(yīng)用提供指導(dǎo)。

2021/12/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了常用的微球制備方法，闡述了運(yùn)用QbD 理念進(jìn)行微球研發(fā)的具體過(guò)程，為今后微球制劑的研發(fā)提供參考。

2021/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

微球制劑問(wèn)世至今，受到了醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛關(guān)注，現(xiàn)已有數(shù)十個(gè)微球產(chǎn)品成功上市，主要包括長(zhǎng)效緩釋微球和栓塞微球，皆為實(shí)心微球。目前對(duì)于其他結(jié)構(gòu)微球的研究還處在發(fā)展階段，并未有產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床使用。此外，關(guān)于各結(jié)構(gòu)微球的研究尚存在許多不足之處，有待進(jìn)一步優(yōu)化。

2021/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合藥品審評(píng)工作，從釋放機(jī)制、處方工藝、質(zhì)量控制等方面，提出微球藥學(xué)評(píng)價(jià)的特殊關(guān)注點(diǎn)。

2023/06/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

微球制劑是新型的給藥系統(tǒng)，其粒徑均一性非常重要，不僅影響產(chǎn)品批次間制備重復(fù)性，還會(huì)影響應(yīng)用效果。因此，尺寸均一、可控的微球產(chǎn)品是醫(yī)藥制劑的關(guān)鍵核心。本團(tuán)隊(duì)成功發(fā)展了微孔膜乳化技術(shù)，20年來(lái)在粒徑均一、尺寸可控微球的制備和應(yīng)用方面進(jìn)行了系統(tǒng)性研究。均一的微球制劑的優(yōu)勢(shì)有：綠色環(huán)保、降低成本，利于規(guī)模放大、批次間重復(fù)性好，利于研究構(gòu)效關(guān)系。

2021/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究緩釋微球仿制藥的質(zhì)量管理策略，為緩釋微球仿制藥相關(guān)法律法規(guī)、審評(píng)監(jiān)管工具及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定與完善提供參考。小編建議將藥物空間分布及存在形式也列為仿制緩釋微球制劑質(zhì)量控制的技術(shù)要求之一，從而提高質(zhì)量管理的科學(xué)性。

2022/02/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，長(zhǎng)效微球制劑的特色優(yōu)勢(shì)非常顯著，該類制劑不僅可以延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間、減少給藥次數(shù)，提高藥效、從而改善患者的順應(yīng)性，而且能夠穩(wěn)定藥物的血藥濃度，降低毒副作用，經(jīng)濟(jì)價(jià)值巨大，部分產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)甚至超過(guò)了新分子實(shí)體，是目前高端制劑研究的熱點(diǎn)。

2022/04/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究基于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已出臺(tái)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則，結(jié)合劑型特點(diǎn)，從參比制劑選擇、處方研究、制備工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性考察、非臨床研究和臨床研究等方面，探討多肽類藥物長(zhǎng)效微球制劑仿制藥研發(fā)及評(píng)價(jià)應(yīng)重點(diǎn)考慮的事項(xiàng)。

2022/02/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享