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采用流池法測(cè)定的體外加速釋放快于轉(zhuǎn)瓶法,且與體內(nèi)釋放具有良好的相關(guān)性(r>0.9),為評(píng)價(jià)奧曲肽微球制劑的體內(nèi)外釋放提供參考。
2021/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了注射微球的市場(chǎng)現(xiàn)狀和前景分析。
2023/03/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本篇主要對(duì)微球藥物的制備技術(shù)、微球載藥量的影響因素及入體后的釋放問題進(jìn)行詳細(xì)描述。
2023/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究評(píng)估的注射用阿立哌唑微球是一種新型長(zhǎng)效肌內(nèi)給藥制劑,旨在優(yōu)化給藥間隔內(nèi)的藥物釋放,減少峰谷濃度波動(dòng)。此外,該制劑通過提高微球制劑的生物利用度,將劑量從400mg·4周-1(Abilify Maintena?)降至350mg·4周-1。這種新制劑旨在增強(qiáng)阿立哌唑的藥動(dòng)學(xué)(pharmacokinetics,PK)穩(wěn)定性,為精神分裂癥管理提供一種可能更優(yōu)的長(zhǎng)效制劑。綜上所述,本研究旨在研究注射用阿立哌唑微球
2025/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
注射用微球無菌檢查既要關(guān)注“球外無菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無菌”,而檢測(cè)的難點(diǎn)是“球內(nèi)無菌”,即微球內(nèi)部的無菌性檢查。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以注射微球、原位凝膠植入劑兩種類型的長(zhǎng)效注射劑上市產(chǎn)品為切入點(diǎn),剖析了此類長(zhǎng)效制劑處方及工藝中為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間釋藥所采用的策略與技術(shù)。同時(shí)就此類制劑普遍存在的突釋現(xiàn)象,綜述了現(xiàn)階段研究中控制突釋的相關(guān)策略,為此類長(zhǎng)效制劑的設(shè)計(jì)、研發(fā)與優(yōu)化提供參考。
2022/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微球的制造與分離涉及到各類學(xué)科的交叉,屬于當(dāng)今世界的前沿科技之一;而微球的應(yīng)用場(chǎng)景更是涵蓋了數(shù)碼電子,生命科學(xué),醫(yī)療制劑和材料科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域,是現(xiàn)代工業(yè)中極為重要的基礎(chǔ)性材料。
2020/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Embosphere微球:新預(yù)期用途獲FDA “突破設(shè)備”稱號(hào)
2022/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇主要對(duì)微球藥物的定義及制備材料進(jìn)行詳細(xì)介紹。
2023/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在前期對(duì)美國(guó)FDA完全回應(yīng)函分析梳理的基礎(chǔ)上進(jìn)一步聚焦特殊制劑,以美國(guó)FDA上市產(chǎn)品Rykindo?微球?yàn)槔?,通過分析美國(guó)FDA對(duì)體外藥物釋放方法、藥動(dòng)學(xué)異常峰值、劑量?jī)A瀉風(fēng)險(xiǎn)、臨床和商業(yè)產(chǎn)品橋接、其他規(guī)格生物等效性豁免等問題的多學(xué)科評(píng)價(jià)思路,提出了特殊制劑在變更橋接、產(chǎn)品開發(fā)與評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)建立等多學(xué)科評(píng)價(jià)方面的理解與思考,具有一定的借鑒意義。
2025/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享