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鼎科宣布其產(chǎn)品DKutting獲得NMPA批準(zhǔn),適用于下肢動(dòng)脈與透析通路的擴(kuò)張。
2022/11/27 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Endostart宣布其旗艦產(chǎn)品Endorail獲FDA批準(zhǔn)上市,旨在優(yōu)化結(jié)腸鏡檢查的結(jié)果。
2024/03/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Elixir Medical宣布其IVL產(chǎn)品---其LithiX獲CE批準(zhǔn)上市,并在歐洲完成首批臨床應(yīng)用。
2025/04/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了全球PTA球囊導(dǎo)管技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2025/05/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2022年12月,泰利福(Teleflex,NYSE:TFX)的品牌Arrow近期針對(duì)部分型號(hào)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵產(chǎn)品,發(fā)起了自愿性的現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施。
2022/12/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴(kuò)張發(fā)生狹窄的血管,開(kāi)創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年,第一枚金屬支架應(yīng)用于人體,支架時(shí)代開(kāi)始,支架內(nèi)再狹窄的
2019/09/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求,在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。
2019/10/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)有球囊破裂風(fēng)險(xiǎn)的一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(包)的產(chǎn)品注冊(cè)證、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽進(jìn)行修改
2019/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
自2019年1月1日至2019年5月30日,共收到導(dǎo)尿管有關(guān)的可疑不良事件報(bào)告658份,其中,使用過(guò)程中發(fā)生球囊破裂的報(bào)告318份,占48.3%。
2019/11/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
作為藥物球囊先驅(qū),波科也是這個(gè)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。旗下曾經(jīng)革命性產(chǎn)品Ranger藥物球囊在14年獲得CE批準(zhǔn)后,經(jīng)過(guò)6年大量臨床驗(yàn)證。最近終于獲得FDA批準(zhǔn)用于治療股淺動(dòng)脈(SFA)和近端腘動(dòng)脈(PPA)患有PAD的患者。
2020/11/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享