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波士頓科學(xué)（Boston Scientific）的Ranger藥物洗脫球囊（DCB）獲得美國FDA的批準，用于治療下肢動脈缺血的患者。

2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管的體外藥物釋放應(yīng)開展哪些研究？

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文所涉及的球囊擴張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”）自主研制的“切割球囊系統(tǒng)”正式獲得NMPA批準上市

2020/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品錨定球囊擴張導(dǎo)管注冊申請。

2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物洗脫球囊擴張導(dǎo)管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報資料有哪些？

2021/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力的最新一代載藥球囊---Prevail獲得CE批準上市。

2021/07/26 更新 分類：熱點事件 分享

由于電池故障風(fēng)險，Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主動脈內(nèi)球囊泵電池組

2021/11/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了中奧匯成科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科的消融系統(tǒng)，包括主機、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標測導(dǎo)管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣（N?0）通過焦耳一湯姆遜效應(yīng)制冷。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享